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醣聯SPD8-P三期臨床完成最後一次給藥,預計明年Q2解盲

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【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)今(7)日宣布,與日本三菱瓦斯化學(Mitsubishi Gas Chemical, MGC)合作開發之骨質疏鬆之生物相似藥SPD8,於日本進行中的第三期臨床試驗已完成最後一位受試者最後一次給藥,預計於2026年第二季解盲,揭露主要試驗結果。醣聯表示,本次三期臨床試驗是多中心、隨機、雙盲之比較試驗,針對原發性骨質疏鬆之停經後女性,評估SPD8與原廠藥之療效與安全性,相關臨床數據將作為查驗登記之重要依據。

醣聯自2010年起深耕抗體製程與品質系統,結合日本與台灣的製造及分析能力,建立商業化前供應鏈。總經理楊玫君表示,面對快速高齡化所帶來的醫療挑戰,安全且可負擔的治療需求顯得格外重要,醣聯將會謹慎確保藥物品質與療效並持續觀察與分析來完成三期臨床。同時,與合作夥伴共同強化日本及國際市場的供應佈局,以提供病患可負擔的治療選擇並減輕醫療體系負擔。

原廠藥物Denosumab(商品名 Prolia/Xgeva)於骨鬆與腫瘤骨相關適應症具有穩定臨床需求,2024年全球合計銷售額約66億美元。SPD8旨在於維持療效與安全前提下,提供高品質且可近性的治療選擇;目前正積極持續與多家企業洽談區域性開發與商業化合作。

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醣聯攜日簽署抗體製造合約,推進HMGB1標靶抗體臨床試驗

【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)今(8)日公告,與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議,此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥,並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。醣聯表示,本次合作將獲得委託開發與生產之營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎,涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游

財訊快報 ・ 1 天前發起對話

《生醫股》醣聯攜日簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗

【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(TLD)的臨床1/2a期試驗。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001 抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎,涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法,以及製造臨床前毒理試驗用藥。 此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥,將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造,顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開

時報資訊 ・ 1 天前發起對話

焦點股:泰福-KY第四季營收成長目標提前達陣,明年營運展望成長可期

【財訊快報/徐玉君】泰福-KY(6541)受惠旗下生物相似藥TX-01美國市場銷售夥伴Cipla的自有標籤(Cipla Label)產品出貨,11月單月營收首度破億元大關,達1.12億元,創下單月歷史新高紀錄,第四季兩個月的營收已超越第三季單季營收,提前達陣逐季成長目標,預計後續將持續依照銷售夥伴的市場拓展計劃與出貨排程、穩健生產能量與品質管理系統供應需求。此外,隨著TX-01正式在美上市、促使泰福成為台灣首家具有美國產品商業化量產並成功上市實戰經驗的生物製劑公司,不僅強化泰福在國際CDMO市場的核心競爭力,也為承接美國當地客戶日益增加的需求打下堅實基礎,長期成長動能可期。股價今日跳空往上攻擊,觀察缺口低點位置58.4元是否回補,及能否朝壓力68元方向進行挑戰,短線可依五日線操作,未跌破前可續抱。

財訊快報 ・ 5 小時前發起對話

醣聯與日商簽抗體製造合約 強化國際抗體醫療布局

MoneyDJ新聞 2025-12-08 09:55:13 新聞中心 發佈台灣醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥,並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。本次合作將使醣聯自相關的製造服務中獲得委託開發與生產營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。醣聯也期盼Change Cure能在臨床試驗中獲得良好成果,早日為患者帶來治療的希望與生活品質的改善。 本次臨床試驗用藥的製

Moneydj理財網 ・ 1 天前發起對話

醣聯攜日承製CC001治療用抗體、跨入日本FTLD臨床試驗鏈

台灣醣聯(4168)8 日宣布,已與日本東京科學大學及 Change Cure 簽署抗體製造委託服務協議,接下 CC001(Anti-HMGB1 單株抗體)臨床試驗用藥之製造任務,並協助合作方在日本推進針對前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床 1/2a 期試驗。此合作將帶來委託開發與生產收入,強化醣聯在國際抗體醫療市場的佈局。

中時財經即時 ・ 1 天前發起對話

日本10月份實質工資年減0.7%,連10個月下滑

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,日本10月份實質工資連續第10個月下滑。日本勞動部門週一發布的數據顯示,10月份實際工資年比值下降0.7%,連續第10個月下降,跌幅小於經濟專家預估中值的1.2%。10月份名義工資上漲2.6%,基本工資也以相同的速度攀升,暗示薪資成長態勢持續,但增速仍低於通膨率。日本通膨率已經連續三年半以上保持在或高於日本央行2%的目標水準,這是自1990年代初以來的最長紀錄。

財訊快報 ・ 1 天前發起對話

銀膏產品調漲,勤凱11月營收連3個月創高,看好Q4挑戰單季新高

【財訊快報/記者陳浩寧報導】因應原料產品上漲,電子材料大廠勤凱(4760)通知下游客戶調漲銀膏系列產品報價,加上出貨順暢,激勵11月營收達1.94億元,月增2.85%、年增36.36%,連續第三個月創下歷史單月新高。公司看好,第四季營收不僅有望季增雙位數,還有望突破5億元,再創歷史單季新高。勤凱副董事長莊淑媛表示,國際銀價在過去三個月上漲約逾三成,主要原料價格明顯波動後,銀膏系列產品已依國際銀價變動進行連動調整,陸續與客戶展開協商,下游也接受產品全新報價下,有助產業鏈健康發展。勤凱連續三個月營收寫下歷史單月新高後,累計前11月營收17.1億元,年增24.38%,已逼近2021年全年總和,今年營運表現穩健。公司認為,雖12月因客戶年終盤點,拉貨動能略微下滑,但整體第四季整體仍亮眼。為擴大營運規模,公司已公告於高雄市大寮區取得不動產1.12億元,取得497坪土地,以便未來擴張之用。另外,積極搶進的新材料領域,其中,新開發先進封裝COWOS、無人機天線等散熱材料TIM1散熱膏(Thermal Interface Material 1,熱介面材料),在送樣予客戶驗證後,目前陸續獲得反饋。隨著相

財訊快報 ・ 22 小時前發起對話

電子和礦業股領漲,KOSPI週一震盪走揚收高1.34%,連二紅

【財訊快報/陳孟朔】韓股週一迎來「開門紅」,在上日跳漲1.78%後續揚,高開後一路震盪走高,終場綜合股價指數(KOSPI)大漲54.80點或1.34%,收在全日最高的4,154.85點,為11月13日以來新高。不僅連二紅,也在亞股主流股市中稱王,台股則以上漲1.15%居次。市場人士指出,看好聯準會(Fed)週三結束例會再次降息一碼(0.25個百分點)的預期升溫,是支撐韓股風險偏好回暖的關鍵背景,外資買盤回流成為推升大盤的重要動能。降息預期有利評價修復與資金成本下降,尤其中長期成長性突出的成長股與權值科技股備受追捧。類股表現方面,主流電子類股勁揚2.86%最旺,在指數權重高與資金集中下注AI、半導體與高階零組件題材帶動下,成為大盤上攻的第一火車頭。其中,DRAM巨擘SK海力士大漲6.07%至57.7萬韓元,為三十檔大型股(KTOP30)最大贏家,三星電子漲1%至10.95萬韓元,向11月3日締造的收盤新高11萬韓元挺進。受國際銅價創新高帶動,礦業類股與運輸設備類股亦各漲2.64%和2.20%,形成第二與第三波多頭攻勢,推動指數再度站上近月高點。不過,並非所有類股皆受惠於資金回流。在十九大

財訊快報 ・ 23 小時前發起對話

台股近關情怯,探針卡、PCB、被動元件、設備股各自表現

【財訊快報/方亞申】美股週一漲少跌多,亞洲股市週二亦同,台股開盤小漲,在面臨歷史高點28554點前拉回,台積電(2330)終場下跌15元,記憶體股也是漲跌互見,光纖股也是,惟高價股小漲居多,加以鴻海(2317)、緯創(3231)、日月光(3711)及被動元件上漲,探針卡族群表現最強,指數終場下跌121.18點,收在28182.50點,成交量5092.71億元。指數來到高點附近,成交量必須突破6000億元才容易創新高,量不大將是各族群表現。台股指數來到歷史高檔,等待美國科技股表態。費半指數在博通、超微、輝達、艾斯摩爾以及設備族群上漲,指數收在7410點歷史新高,是四大指數中最強。金融股表現也不錯。現在就等聯準會週三開會。不過外資在10月及11月陸續調節持股,獲利落袋,只要沒有意外性利空,美股應屬於高檔震盪。川普打電話給習近平同意出口H200,輝達是焦點所在。此外,日本長天期的三十年期公債殖利率則突破3.4%,再創歷史高點。兩年期公債殖利率升破1%,是08年以來首見,短、中、長天期公債殖利率同步攀升,顯示市場對本月19日決策會議將升息的預期明顯升溫。去年日央升息一度令國際股市大跌,還是要注

財訊快報 ・ 1 小時前發起對話

記憶體缺貨影響拉貨,聯寶11月營收月減一成,前11月續寫同期新高

【財訊快報/記者陳浩寧報導】受到記憶體缺貨影響客戶拉貨動能,聯寶(6821)11月營收達3822萬元,月減10.27%;累計1至11月合併營收為5.38億元,較去年同期成長4.2%,續創歷年同期新高表現。聯寶表示,雖受到記憶體缺貨影響,間接減緩磁性元件客戶拉貨力道,致使磁性元件訂單出貨時程遞延。但仍持續維持與各大品牌客戶密切合作的模式,即時掌握生產排程,確保必要產能得以彈性調度,以降低市場短期變化對整體營收的干擾,皆助力整體營運持續朝穩定成長表現。聯寶仍持續對磁性元件新產品布局,精進研發技術升級與投入,佈建明年業務成長底薀;受惠於多項電子產品整合AI技術,包括AI偵測攝影機(採用高階30W的PoE+變壓器)訂單持續放量,此規格較業界普遍使用之15W的PoE較高功率輸出,可支援AI攝影機在物件辨識即時分析、畫質升級後的更高功耗需求,同時,亦成功接獲應用於警用車載對講機之磁性元件產品專案訂單,並預計將於12月起陸續交貨。展望未來,聯寶持審慎樂觀看法。隨著全球網通市場逐步朝向高速化、低延遲、多頻段傳輸的方向演進,聯寶仍積極拓展磁性元件業務接單動能,包括拓寬旗下PoE電源變壓器產品應用領域、應

財訊快報 ・ 3 天前發起對話

日本10月份家庭支出意外下滑3%,六個月來首度減少

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的數據顯示,日本民眾10月份意外削減了開支,為六個月來首次,表明在日本央行準備於本月稍晚時考慮提高借貸成本之際,國內需求脆弱。日本總務省週五公佈的數據顯示,經通膨因素調整後,10月份家庭支出年比值下降3%,交通和住房支出下降是主因。經濟專家此前預期10月份家庭支出年比值將成長1%。日本央行想要實現經濟良性循環的目標,也就是薪資成長推動需求驅動的價格上漲,而私人支出是其中的一項關鍵組成部分。日本國內消費已連續三個季度成長,不過步伐不大。日本央行在其10月展望報告中表示,私人消費短期內可能基本持平,之後將逐步恢復「溫和成長趨勢,伴隨著員工收入的持續成長」。在日本央行將再次邁開升息腳步之際,週五發布的這份數據的下滑,將為形勢增添一重複雜性,但預計不會改變央行路徑。

財訊快報 ・ 4 天前發起對話

國邑*臨床藥品出貨,11月營收跳,L606用於PH-ILD全球三期臨床全面啟動

【財訊快報/記者何美如報導】國邑*(6875)公告11月營收4558萬元,創下近一年新高,主要是首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨貢獻。據了解,國邑的授權夥伴Liquidia已在全球多國啟動國際多中心試驗,預計於明年開始全球病患收案,本次出貨就是因應臨床試驗需求,法人預估,隨收案進度往前,有機會在2028年取證上市,而國邑未來三年每年都會有授權里程碑金入帳。目前,L606在國際醫療領域備受關注。Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後,近日在倫敦Jefferies全球醫療保健會議中,更進一步明確點出L606的戰略定位:L606憑藉每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢,有效解決現行治療需頻繁給藥,且常引起咳嗽、喉嚨不適等高度困擾之臨床痛點。L606的產品特性與未滿足的醫療需求高度契合,預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質,將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。Liquidia亦公開強調,L606是其公司最核心、最具戰略價值之旗艦產品,並已備妥充足的資金、資源及全球醫師網絡,以最高效率加速臨床推

財訊快報 ・ 22 小時前發起對話

相似藥廠發威11月營收同破億,泰福-KY締新猷,台康生月增9成創11個月新高

【財訊快報/記者何美如報導】生物相似藥廠11月營收出爐,台康生技(6589)在CDMO業績增溫及完工比例法認列授權收入貢獻下,月營收一舉衝破1億元大關達1.36億元,月增93.9%、年增41.6%,創下近11個月新高。泰福-KY(6541)在生物相似藥TX-01美國市場銷售夥伴Cipla的自有標籤(Cipla Label)產品出貨拉動下,11月營收創新高達1.12億元,月增139%、年增8.35倍,為成立以來首次單月營收超越億元大關。泰福表示,11月營收飛越億元大關創高達1.12億元,月增139%、年增8.35倍,主要是旗下聖地牙哥廠協助生物相似藥TX-01美國市場銷售夥伴Cipla的自有標籤(Cipla Label)產品出貨,後續也將持續依照銷售夥伴的市場拓展計劃與出貨排程、以穩健的生產能量與品質管理系統支援其供應鏈需求。本次聖地牙哥廠在TX-01美國市場授權簽約不到半年內即與銷售夥伴攜手完成標籤更換並順利出貨,不僅驗證了泰福生技在生物製劑代工與供應鏈整合方面的產能韌性與市場競爭力,也展現了銷售夥伴對聖地牙哥廠製造品質與交期可靠度的高度信任,對未來爭取更多後期臨床與商業化階段的委託製

財訊快報 ・ 4 小時前發起對話

晶圓廠海內外訂單挹注,兆聯Q3在手訂單逾230億元,今明年營運續戰新高

【財訊快報/記者陳浩寧報導】受惠於龍頭晶圓廠台灣、海外訂單貢獻,兆聯實業(6944)截至今年第三季在手訂單達234.6億元,較第一季持續增加,台灣及海外比重各半,而在龍頭晶圓廠擴廠計畫延續下,有利於公司未來接單機會,法人看好可望帶動今、明年營運續創新高紀錄。兆聯第三季毛利率22.8%,較上季、去年同期皆同步成長,EPS 8.95元,刷新上市以來的單季新高點,累計前三季EPS達22.26元,已接近去年全年水準,法人預期,隨營收規模放大,兆聯今年有望挑戰賺進三個股本,再寫新高。兆聯目前在手訂單達234.6億元,其中,台灣佔比約五成,美國訂單則達百億元,另有部分新加坡建廠訂單,法人看好,龍頭晶圓廠海內外多處建廠計畫將持續帶動公司接單量能,預估將帶動明年營收、營收年增逾兩成,再戰新高紀錄。

財訊快報 ・ 4 天前發起對話

日本國債殖利率觸及18年來最高,片山皋月直言持續關注殖利率動向

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,日本財務大臣片山皋月在記者會上被問及近期長期殖利率上升的情況時表示,有關當局將繼續密切關注債券市場的動向。週四日本10年期國債殖利率觸及1.905%,創2007年以來最高水準。不過,片山皋月沒有對近期的波動發表具體評論。僅表示國債殖利率由市場決定,並反映包括國內經濟、價格、貨幣政策、國家財政狀況、需求和全球金融市場在內的多種因素。片山皋月表示,將繼續與市場參與者保持密切溝通,並實施適當的債務管理政策。她相信財政可持續性已得到維持,將確保市場對日本財政的信心不會喪失。片山皋月還表示,與日本央行行長植田和男的溝通一直順利,貨幣政策管理的具體細節將由中央銀行負責。

財訊快報 ・ 4 天前發起對話

統一期貨:台指期創近期反彈高點,靜待重要數據發布

【財訊快報/編輯部】今日晚間將發布美國9月PCE通膨數據,為美國12月利率決議前最後一項重要參考數據。於數據發布前市場情緒觀望,台指期近期波動縮小,延續既有震盪緩漲行情,創近期反彈高點,靜待重要數據發布。綜觀法人籌碼,三大法人合計買超420.3億元,其中外資買超368.8億元,而自營商買超56.5億元,投信則賣超4.9億元。檢視選擇權金流,外資布局0.34億元偏多部位,自營商則布局0.04億元偏多部位。選擇權未平倉部分,12月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉上升100點至27,600點,買權最大未平倉仍為28,000點,最大OI區間上移中性偏多。期貨方面,外資夜盤加碼35口空單,日盤則大幅減碼4,057口空單,未平倉淨空單大降至-24,688口;十大特定法人加碼102口空單至-5,697口。

財訊快報 ・ 3 天前發起對話

台股高檔震盪,探針卡、PCB、被動元件、設備股各自表述

【財訊快報/方亞申】美股週一漲少跌多,亞洲股市亦同,台股週二開盤小漲,後在台積電走低,記憶體股也是漲跌互見,光纖股也是,惟高價股小漲居多,加以鴻海( 2317 )、緯創( 3231 )、日月光( 3711 )及被動元件上漲,指數小幅下跌,成交量還是不大。費半指數在博通、超微、輝達、艾斯摩爾以及設備族群上漲,指數收在7,375.22點歷史新高,是四大指數中最強。金融股表現也不錯。現在就等聯準會週三開會。不過外資在10月及11月陸續調節持股,獲利落袋,只要沒有意外性利空,美股應屬於高檔震盪。外資11月大賣台股超過3000億元,但12月以來買多賣少,一般預估12月賣壓將不若11月大。台積電又傳來亞馬遜ASIC晶片訂單需求,看來進一步積極擴廠難免,獲利持續看升,對於營造、無塵室相關股如漢唐(2404)、洋基工程(6691)、帆宣(6196)、亞翔(6139)等有利。探針卡的穎崴(6515)、旺矽(6223)、精測(6510)族群表現最強,股價幾乎都創新高。而中國股市雖下跌,但PCB及光模組相關股浮釧國際、中際旭創、新易盛;PCB的山東玻纖、勝宏科技、生益科技、建滔國際等等表現都相當強,對於台股

財訊快報 ・ 2 小時前發起對話

日本財務大臣片山皋月稱,續與市場保持密切溝通,妥善管理政府債券

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,日本財務大臣片山皋月表示,日本政府將透過與市場密切溝通,努力妥善管理政府債券。片山皋月向媒體表示,殖利率受多種因素影響,包括日本以外的因素。財政部將密切關注市場趨勢。此外,片山皋月還表示,國際貨幣基金組織(IMF)方面在評估了最新經濟刺激方案後也表示,日本的財政可持續。

財訊快報 ・ 4 小時前發起對話

【公告】醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗

日 期:2025年12月08日公司名稱:醣聯(4168)主 旨:醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗發言人:呂耀華說 明:1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生

中央社財經 ・ 1 天前發起對話

日本第三季GDP終值換算年率季減2.3%,不如預期

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,新出爐的修正數據顯示,截至9月的第三季日本經濟呈現萎縮態勢,這為首相高市早苗上個月宣布的經濟刺激方案提供了進一步的合理性。週一發布的終值數據顯示,日本第三季國內生產毛額(GDP)換算成年率較前一季萎縮2.3%,主要受企業支出低於預期的影響,這是六個季度以來的首次下降。降幅比1.8%的初值數據更大,經濟專家的預期中值為下跌2%。這份數據顯示,第三季企業支出減少0.2%,民間消費支出則是增長0.2%,當季淨出口對GDP的貢獻為負的0.2%。疲軟的數據表現支持了高市早苗的刺激計畫,該計畫包含了疫情以來規模最大的新增支出。這為日本央行即將做出的政策決定增添了複雜性,但可能不會改變其逐步升息的既定路線。

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