醣聯發表GNX1021新藥成果 鎖定HER2-low胃癌新標靶治療商機
醣聯(4168)20日宣布,將於國際研討會發表創新抗體藥物複合體(ADC)新藥 GNX1021 的臨床前研究成果,揭示其對 HER2-low型胃癌 的潛在治療優勢。該新藥預計2026年第一季向台灣及日本主管機關提出臨床試驗申請(IND),並於第二季啟動人體臨床試驗。
醣聯將於 10月24日 登上美國波士頓舉行的 AACR-NCI-EORTC分子標靶與癌症治療國際研討會(AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics)發表,展現公司在抗醣抗原標靶領域的全球創新實力。
此次發表將聚焦於GNX1021能精準辨識癌細胞表面異常醣抗原 branched Lewis B/Y(bLeB/Y) 的獨特機制,並揭示其對 HER2-low型胃癌 的潛在治療優勢。由於bLeB/Y會同時出現在多種腫瘤相關蛋白上,GNX1021能突破傳統抗體藥物僅鎖定單一蛋白的限制,顯示其具備更廣泛的腫瘤辨識能力,有機會填補現行標靶治療對胃癌患者的治療缺口。
總經理楊玫君指出,GNX1021是醣聯延續前期醣抗原研究成果 GNX102 的進階產品,結合ADC技術後展現出卓越的治療潛力,充分體現醣聯在 精準醫療與創新抗醣標靶藥物開發 的競爭優勢。
在臨床進度上,GNX1021目前已與 友杏生技醫藥 合作完成臨床試驗用藥之預充填(pre-fill)測試,製程穩定性及產品品質均符合國際標準,後續將進入GMP充填(fill-finish)階段。公司自7月起同步啟動大鼠及食蟹猴之GLP毒理評估,預計今年第4季完成相關測試。
醣聯預計2026年第一季 向台灣及日本主管機關提出 臨床試驗申請(IND),並於 第二季啟動人體臨床試驗。動物試驗已顯示GNX1021可有效抑制多種腫瘤生長,並能區隔HER2與CLDN18陽性族群,為目前標靶藥物覆蓋不到的胃癌病患提供全新治療選項。
展望未來,醣聯將持續拓展GNX1021的適應症與合作布局,鎖定更多腫瘤類別與潛在市場,期望在全球ADC藥物快速成長的趨勢中搶得先機,為公司中長期營運注入成長動能。
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