逸達CAMCEVI銷售加溫、FP-025加速授權,雙授權明年邁新成長高峰

【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)1日舉行股東常會,董事長簡銘達表示,逸達CAMCEVI六個月劑型4月單月銷量在美市占率已達7%,後勢成長值得期待,三個月劑型預計明年送歐美藥證申請,將帶來另一波里程金與權利金高峰。新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025過敏性氣喘二期臨床次要療效指標正向,預計在2024上半年完成FP-025授權。逸達將進入雙授權的另一成長高峰,股東價值也可望在現有的基礎上再大幅提升。逸達生技1日舉辦股東常會,董事長簡銘達及財務長詹孟恭說明逸達營運展望、各產品研發進程及未來開發策略方向。逸達表示,CAMCEVI六個月劑型自2022年4月於美國上市甫滿周年,2023年4月單月銷量已占美國leuprolide六個月長效針劑用於治療晚期前列腺癌市場(Bloomberg統計2022年約163,000支)單月約7%份額,後勢成長值得期待。

市場需求更大的CAMCEVI三個月劑型,逸達預定在完成批量放大並累積安定性數據後,於2024年提出歐美藥證申請,預估在2025年獲核准後陸續上市銷售,屆時將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰,既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。

FP-001 42毫克(即CAMCEVI六個月劑型)治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗,以及新成分新藥ALDH2活化劑FP-045治療范可尼貧血症之二期臨床,臨床試驗據點正陸續啟動,預計很快就會有首例病患接受治療。

新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025過敏性氣喘二期臨床次要療效指標正向,支持先前於主要療效指標分析所發現之延續性效應(carry-over effect);詳細數據預計於今年9月歐洲呼吸學會(European Respiratory Society, ERS)國際年會發表。逸達積極展開授權洽談,預計在2024上半年完成FP-025授權。

董事長簡銘達博士表示,逸達預定在2024上半年完成FP-025授權,屆時將進入SIF(新劑型新藥)與NCE(新成分新藥)雙授權的另一成長高峰,股東價值也可望在現有的基礎上再大幅提升。