逸達現增銀彈13.68億元上膛，多項二、三期臨床試驗明年開展

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技( 6576 )宣布，已收足現金增資股款13.68億元，並訂12月4日為現金增資基準日。本次現增資金將用於一般營運研發所需，包括預計明年開展的FP-014兩個晚期前列腺癌三期臨床試驗、MMP-12抑制劑FP-020（linvemastat）用於治療氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨床試驗，以及ALDH2活化劑FP-045（mirivadelgat）間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）二期臨床試驗等。

逸達前三季營收2.78億元，年成長119.7%，毛利率42.44%，主要來自CAMCEVI六個月劑型之銷貨收入，以及美國終端市場之銷售分潤。惟多項產品開發中，臨床支出費用高，營業虧損5.91億元，已較去年同期虧損6.89億元縮小，稅後虧損5.92億元 ，也比去年同期虧損6.97億元改善，每股虧損4.35元。

2024年現金增資發行普通股18,000,000股，每股認購價格為新台幣76元；本次增資新股預定於12月9日撥入認購股東之集保帳戶。現增資金用途將用於一般營運研發所需，包括即將陸續於明年開展的FP-014（即triptorelin三個月及六個月長效注射劑）兩個晚期前列腺癌三期臨床試驗、MMP-12抑制劑FP-020（linvemastat）用於治療氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨床試驗，以及ALDH2活化劑FP-045（mirivadelgat）間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）二期臨床試驗等。

創辦人暨董事長簡銘達表示，本次現金增資圓滿完成，要再次感謝股東的全力支持；看好逸達新藥研發的潛在商業價值以及授權前景，本次逸達現增我也透過QPS台灣子公司昌達大幅增持。展望2025年，除了創新成分新藥FP-020有機會完成國際授權，新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型亦可望取得美國藥證；本次現增資金將幫助我們推進研發進程，為股東創造更高的價值。

相關內容

  • 台寶生醫CDMO接單加溫，去年營收首破億元，去年底送件有望H1掛牌上櫃

    【財訊快報／記者何美如報導】台寶生醫(6892)雙喜臨門，去年12月營收2,719萬元，年增19.78%，推升去年營收突破一億元大關，達1.05億元，再創歷史新高，年增22.99%。台寶生醫已於2024年底送件申請上櫃，外界預期，如順利過關有機會拼上半年掛牌。受惠短製程平台的CDMO接單表現持續順暢，台寶生醫在新舊客戶營收的疊加效應，以及認列一次性技轉收入的挹注下，2024年全年營收達1.05億元，改寫歷史新高。其中，國際客戶營收占比達55%。展望2025年，台寶生醫自主開發的短製程平台，已成功將多個客戶端產品帶入臨床試驗階段，並有產品獲得TFDA先導工廠PIC/S GMP查核通過，看好美國《生物安全法案》去中化衍生的代工商機，CDMO接單將持續發酵。治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF已向美國食品藥物管理局（FDA）提交一期人體臨床試驗審查（IND）申請，成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。預期1月底就可啟動臨床試驗執行，此將是繼抗排斥新藥TregCel（TRK-001）之後，在美國開展臨床的第二個新藥產品。台寶已於2024年12月送件申請上櫃，市場預

  • 逸達前列腺癌新藥CAMCEVI三個月劑型，美國藥證拚8月底過關

    【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)13日公告，已收到美國食品藥物管理局（FDA）發送之第74天函（Day 74 letter）。依美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），函文中刊載前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請之審查完成目標日（PDUFA Goal Date）為2025年8月29日。逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，以數量來看，美國三個月劑型的市場規模是六個月劑型的兩倍以上；隨著審查完成目標日的確立，我們期待與美國FDA密切合作，於今年8月順利取得CAMCEVI三個月劑型藥證，隨後在美國市場上市銷售，併同目前已在市場上銷售的六個月劑型，將為晚期前列腺癌患者及醫藥界提供更完整並具差異化的預充填式針劑產品系列。屆時除為逸達帶來新的銷售權利金與里程金收入外，並可望進一步帶動既有六個月劑型之銷售量與市占率。此新劑型新藥藥證申請係根據成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVI三個月緩釋注射劑用於晚期前列腺癌的緩解治療（palliative treatment）。試驗總計收錄144位晚期前列腺癌患者，每

  • 【公告】創泓科技股票初次上櫃前現金增資收足股款暨現金增資基準日

    日 期：2025年01月13日公司名稱：創泓科技(7714)主 旨：創泓科技股票初次上櫃前現金增資收足股款暨現金增資基準日發言人：曾耀德說 明：1.事實發生日:114/01/132.公司名稱:創泓科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資收足股款暨現金增資基準日6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行新股2,370,000股，競價拍賣最低承銷價格為新台幣72.50元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣86.06元；公開申購承銷價格為每股新台幣86.06元；總計新台幣203,954,960元，業已全數收足。(2)現金增資基準日：114年01月13日

  • 《生醫股》逸達前列腺癌新劑型新藥三個月劑型 目標今年8月取藥證

    【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型美國藥證審查完成目標日為2025年8月29日。逸達董事長簡銘達博士表示，以數量來看，美國三個月劑型的市場規模是六個月劑型的兩倍以上，隨著審查完成目標日的確立，期待與美國FDA密切合作，在今年8月順利取得CAMCEVI 三個月劑型藥證，隨後在美國市場上市銷售。 逸達公告已收到美國食品藥物管理局(FDA)發送之第74天函(Day 74 letter)。依美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)，函文中刊載前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 三個月劑型美國藥證申請審查完成目標日(PDUFA Goal Date)為2025年8月29日。 逸達董事長簡銘達博士表示，CAMCEVI三個月劑型併同目前已在市場上銷售的六個月劑型，將為晚期前列腺癌患者及醫藥界提供更完整並具差異化的預充填式針劑產品系列。屆時除為逸達帶來新的銷售權利金與里程金收入外，並可望進一步帶動既有六個月劑型之銷售量與市占率。 此新劑型新藥藥證申請係根據成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVI

  • 【公告】青松健康辦理股票初次上市前現金增資收足股款暨現金增資基準日

    日 期：2025年01月13日公司名稱：青松健康(6931)主 旨：青松健康辦理股票初次上市前現金增資收足股款暨現金增資基準日發言人：周孟賢說 明：1.事實發生日:114/01/132.公司名稱:青松健康股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司股票初次上市前現金增資發行普通股6,100,000股，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣55.37元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為每股新台幣78.07元；公開申購承銷價格為每股新台幣67元；總計新台幣454,601,350元，業已全數收足。(2)現金增資基準日：114年01月13日。

  • 逸達前列腺癌新劑型新藥 確立美國藥證審查完成目標日

    逸達公告已收到美國食品藥物管理局 (FDA) 發送的第 74 天函，依照美國處方藥使用者付費法 (PDUFA)，函文中刊載前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 三個月劑型美國藥證申請的審查完成目標日為 2025 年 8 月 29 日。

  • 【公告】華旭矽材113年現金增資基準日暨相關事宜

    日 期：2025年01月10日公司名稱：華旭矽材(6682)主 旨：華旭矽材113年現金增資基準日暨相關事宜發言人：黃文瑞說 明：1.董事會決議或公司決定日期:114/01/102.發行股數:20,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:200,000,000元5.發行價格:新台幣10元6.員工認股股數:依公司法規定保留10%，計2,000,000股由員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行股數之90%，計18,000,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，依本公司普通股發行股份總數123,178,900股計算，每仟股認購146.12892305股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股，得由股東於停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊登記，逾期或拼湊不足一股之畸零股、原股東與員工放棄認購或認購不足部分，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:

  • 焦點股：長佳智能對營運發展有信心，今起買4000張庫藏股

    【財訊快報／徐玉君】長佳智能(6841)近年來積極於醫療人工智能產品的研發業務，並與公司既定目標進展成果完全相符，目前已取得43張國內外醫材許可，其中包括12張美國FDA、16張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可等，也是公司於2024年全年營收創下3.45億元歷史新高的關鍵因素；展望今年除了43張取證產品外，近期也推出了｢兒童生長評估系統」與｢智能化健檢排程系統」；均有機會再為公司今年業績添助力。因此董事會決議，自今(14)日起，至3/13實施庫藏股，預計買4000張自家股票，買回區間價格再60～111元間。股價今日小跳空開高往上，觀察缺口低點位置72元是否回補，並觀察是否能攻克站穩77.4元壓力，有助後勢向上繼續反彈。

  • 時碩工業去年營收2位數成長達陣，三利基市場成形，估今年營運優去年

    【財訊快報／記者戴海茜報導】時碩工業(4566)自結2024年12月營收3.74億元，月減10.25%，年增13.76%，主要為客戶調整延後出貨。展望2025年，隨著三支利基市場主軸成形，汽車、工業應用與航太穩定成長，全年營收及獲利都可望比去年好。時碩累計2024年第四季合併營收為11.98億元，季減8%，較去年同期增加20%。累計2024年營收47.97億元，較去年同期成長13.99%，雙位數成長順利達陣。時碩指出，2024年面對嚴峻市場考驗，仍有雙位數成長，顯示集團發展已具規模經濟實力。至於12月營收下滑，主因為汽車及工業應用銷售主要客戶與終端品牌零組件出貨延後出貨所致。展望2025年，時碩表示，預期隨著三支利基市場主軸已成形，汽車、工業應用與航太穩定成長，其中新能源車的制動系統、熱管理系統、自動駕駛系統等相關關鍵零組件的開花結果；工業應用走出谷底，新產品及新市場持續開發與布局，加上航太商機，整體而言，集團已具規模經濟實力，多元齊發、持續健康成長，今年營收及獲利都可望優於去年。

  • 焦點股：宏觀產品線可望逐步發酵，股價沿五日均線上漲

    【財訊快報／研究員吳旻蓁】射頻晶片廠宏觀(6568)去年全年營收達10.65億元，年增7%。從產品線來看，寬頻射頻產品包括TV、STB與SAT產品線，在既有客戶基礎下，以及國際品牌廠商滲透率增加，出貨量與營收創近年新高，公司規畫今年將著重於巴西及印度等新興市場，進一步擴大市占率。而光通訊產品，單模產品線XG-PON已開始批量出貨，將陸續並提高替換歐美方案比重；多模產品部分，中國主要資料中心用戶導入成功，逐漸替換歐美25G／100G方案比重；此外，消費型AOC（HDMI）也逐步被大客戶採用，將逐漸提升市占。另外，系統單晶片產品方面，已減少過去兩年低毛利率的ASIC合作案，雖然ASIC營收大幅下滑，但毛利率回穩，獲利狀況改善。目前與日本車廠合作的車用電視接收晶片已通過測試，預計今年將量產。而與北美新創公司合作的安防晶片解決方案，也預計將於今年到明年進入量產。短線股價出量沿五日均線上漲，目前日KD持續向上，若5日均線不破，量能維持，則有利短多延續。

  • 長聖估去年每股稅前賺逾6元，擬配現金5元、股票1元，今年營收拚增四成

    【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)9日召開法人說明會，董事長劉銖淇表示，2024年稅前每股盈餘預估超過6元，已計劃發放每股1元的股票股利與5元的現金股利。展望2025年，隨著CDMO（細胞製劑委託製造）訂單能見度延續至第四季，合作醫院數量與細胞治療項目持續擴展，今年營運將邁向新里程碑，法人預估公司今年營收將力拼四成以上成長。長聖在再生醫療產業居領航地位，2024年營收達新台幣9.39億元，較2023年的7.59億元成長23.6%，內部預估，稅前每股盈餘達6元以上。劉銖淇指出，為回饋股東，公司計劃發放每股1元的股票股利與5元的現金股利。長聖CAR001細胞療法作為全球首例異體移植mRNA基因轉殖的多靶向CAR.BiTE-γδT細胞療法，目前已獲美國與台灣食品藥物管理局（FDA）核准進入Phase I/IIa臨床試驗，並進入第二組病患階段，臨床試驗進展順利。在幹細胞技術平台方面，異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)療法正針對多種重大疾病進行臨床試驗。急性心肌梗塞是UMSC01的主要治療對象之一，目前已進入第二期a臨床試驗，至今完成了10位病患的幹細胞施打。試驗的