逸達治過敏性氣喘新藥FP-025，預計4月1日後公布解盲結果

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)治過敏性氣喘之新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025，二期臨床試驗已於2022年底完成收案，預計美國時間3月28日（台灣時間3月29日）完成數據庫鎖定（Database Lock）後進行統計分析，預計美國時間3月31日(台灣時間4月1日）收到該試驗之主要療效指標數據，之後就會公布解盲數據。 逸達之新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025（Aderamastat），於荷蘭進行治過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證，是隨機交叉（Crossover）、雙盲、安慰劑對照之試驗，收治輕度至中度氣喘且嗜酸性粒細胞（eosinophil）高度表達之患者，主要療效指標係評估受試者服用FP-025和安慰劑後對於晚期氣喘反應 (late asthmatic response, LAR) 的療效，甫於今年12月中結束共28人收案，其中包含21位可衡量受試者，原本規劃，2023年3月公布試驗主要分析結果後，屆時也會啟動授權洽談。

不過，逸達今日公告，因臨床試驗設計較複雜，數據多元且資料量龐大，CRO表示預計在美國時間3月28日星期二（即台灣時間3月29日星期三）完成數據庫鎖定（Database Lock），隨即進行統計分析。逸達預計於美國時間3月31日星期五（台灣時間4月1日星期六）收到該試驗之主要療效指標數據，即比較用藥組（FP-025）與對照組（安慰劑）在過敏性氣喘發作後3-8小時晚期氣喘反應（Late Asthmatic Response,簡稱LAR）之FEV1（用力呼氣1秒量）差異，以及已完成分析之次要療效指標數據等。

逸達表示，將於收到上述分析數據後進行數據質量控制（Quality Control），包括與專家進行討論並驗證統計數據，後依相關規定發布重訊公告，外界預期，最快4月1日就會解盲。