逸達前三季營收大增120%，前列腺癌三個月劑型本月向美FDA提藥證申請
【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)今(9)日公告9月合併營收2,526萬元，年減58.37%，主要是去年9月認列第三季全數權利金，墊高基期影響；累計前三季合併營收約2.78億元，較去年同期大幅成長120%。逸達規劃，本月向FDA提出治療前列腺癌CAMCEVI 21 mg（三個月劑型）美國藥證申請，預計於2025年獲得新劑型新藥藥證。CAMCEVI六個月劑型9月美國終端市場銷售量1,954支，較上月的1,970支大致持平，較去年同期則成長23%；第三季終端銷售量6,179支，持續創單季銷售歷史新高；展望未來，市占率增長趨勢不變。
9月合併營收2,526萬元，主係供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1,740萬元，以及CAMCEVI六個月劑型美國終端市場之銷售分潤744萬元。和去年同期相比大減58.37%，逸達表示，主係去年10月1日前係按季認列權利金，去年10月1日之後改為按月；即去年9月營收含7~9月權利金，今年9月營收僅含9月權利金。
逸達預計於本月向FDA提出治療前列腺癌CAMCEVI 21 mg（三個月劑型）美國藥證申請，送件後將依國際財務報告準則IFRS15，認列相關之遞延授權簽約金收入；預計於2025年獲得新劑型新藥藥證，並在取得CMS核發之J-code後，於2026年上半年上市銷售。根據IQVIA數據顯示，美國三個月劑型市場需求量是六個月劑型的兩倍以上。逸達將以放大批量數據，向美國FDA提出三個月劑型之藥證申請，以滿足更大之市場需求。
在美國以外的市場，授權夥伴Accord Healthcare預計於今年底在德國、明年於加拿大等國，銷售CAMCEVI 42 mg（六個月劑型）；中國授權夥伴長春金賽藥業則計劃於今年底左右，向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。此外，CAMCEVI用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。
