視航生醫用於治療乾眼症眼藥水SHJ002-DED,已獲FDA許可進行三期臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告
(7759)視航生醫-本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症,已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗
1.事實發生日:114/12/12
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED
3.用途:治療乾眼症
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3):美國FDA許可進行三期臨床實驗。
D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症,美國FDA許可進行三期臨床人體試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:考量未來行銷及授權談判策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
第三期臨床實驗
(A)預計完成時間:實際時程將依執行進度調整,本公司將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
(B)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
根據Fortune Business Insights之研究資料顯示,2023年全球乾眼症藥物市場規模約為70.2億美元,預估至2032年將成長至130億美元,期間之年均複合成長率(CAGR)為7.1%。該研究指出,人口老化趨勢及電子產品使用時間增加所導致之乾眼症人口上升挹注乾眼症藥物市場之成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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視航生醫 本公司眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症,已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗
資料來源-MoneyDJ理財網
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公開資訊觀測站重大訊息公告(3715)定穎投控-代子公司 Dynamic Technology Manufacturing (Thailand) 公告取得設備1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地):供營業用之機器設備,坐落泰國304工業區2.事實發生日:115/1/23~115/1/233.董事會通過日期: 不適用4.其他核決日期:核決層級:董事長核決民國115年1月23日5.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:一批每單位價格:不適用交易總金額:日幣總額不高於32億元(約新台幣6.4億元)6.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):Microtips International Limited;與公司的關係:無7.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係
Moneydj理財網 ・ 7 小時前 ・ 發表留言朗齊生醫* 代公告改派子公司朗齊株式會社總經理
公開資訊觀測站重大訊息公告(6876)朗齊生醫*-代公告改派子公司朗齊株式會社總經理1.董事會決議日期或發生變動日期:115/01/222.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理3.舊任者姓名:林錦華4.舊任者簡歷:本公司臨床試驗處處長5.新任者姓名:陳丘泓6.新任者簡歷:本公司執行長7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):解任8.異動原因: 本公司董事會於115年01月22日決議通過解任林錦華女士職務並改派陳丘泓先生 擔任日本子公司總經理9.新任生效日期:115/01/2210.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無延伸閱讀:朗齊生醫*訂1/29為員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日朗齊生醫* 公告本公司董事會決議限制型員工權利新股收回減資基準日 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發表留言富田 公告本公司股票初次創新板上市前現金增資發行新股承銷價格相關事宜(價格確定)
公開資訊觀測站重大訊息公告(4590)富田-公告本公司股票初次創新板上市前現金增資發行新股承銷價格相關事宜(價格確定)1.事實發生日:115/01/202.公司名稱:富田電機股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次創新板上市前現金增資發行新股承銷價格(價格確定)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、本公司為配合創新板初次上市前公開承銷辦理現金增資發行普通股3,500,000股, 每股面額新台幣10元,總額新台幣35,000,000元,業經臺灣證券交易所股份有限 公司114年12月19日臺證上二字第1141705291號函申報生效在案。二、本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣54.05元,依 投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購,各得標單之價格及其數 量加權平均價格為新台幣78.12元,高於最低承銷價格之1.11倍,故公開承銷價格 以每股
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