藥華藥PV新藥日本明日上市開賣

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)宣布,旗下治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)明(1)日正式在日本上市銷售,該藥是唯一獲日本PMDA核准治療PV的干擾素,將開始貢獻實質營收。藥華藥執行長林國鐘指出,日本為全球規模第三大的新藥市場,PV患者約有兩萬人,Ropeg於日本開除了開始挹注營運可期,由於日本藥品管控嚴謹,進入門檻高,獲日本藥證代表其品質獲高度肯定,此外,美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」,加上藥華藥於日本自行組建的行銷與銷售團隊已做好藥品上市前的充分準備,未來日本市場貢獻營收可期。

Ropeg目前已在全球多國上市銷售,包括歐盟、美國及台灣,本次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量,預計於6月1日正式上市,這也成為藥華藥日本子公司在當地推出的第一項產品。藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作,向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。