藥華藥PV新藥年底美國市場二度調漲,下階段強化社區醫院通路

【財訊快報/記者何美如報導】生技股王藥華藥(6446)公布第三季毛利率較前一季大拉升,但營業費用也大幅增加,每股虧損擴大至1.44元。經營團隊表示,很多營業費用是Ropeg上市銷售的必要投入,預估2O23年仍會相對增加。美國市場滲透率穩健提升,下一階段要強化社區醫院通路,已規劃進行臨床試驗以增加滲透率,也計畫年底進行今年第二次藥價調漲,看好銷售額、毛利率持續往上。 第三季營收8.11億元,主要來自旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg, 即P1101),美國市場的營收金額持續拉高、占總營收超過50%。不過比較上季9.77億元下降17%。毛利率76%,較上季的59%提升17個百分點,營業費用11.8億元,較上季9.07億元增加30%,營業虧損5.64億元,較上季營業淨損3.26億元進一步增加,稅後歸屬母公司淨損4.08億元,較上季淨損2.74億元擴大,每股淨損1.44元,也比上季每股淨損0.98元增加。

藥華藥14日受邀參加線上法說會,對於投資人關注的費用問題,團隊指出,2021年營業費用為31億元,今年因銷售金額增加,推銷費用投入也伴隨增加,也坦言,2023年預計隨著營收成長,費用仍會相對增加,這是必要投入。

執行長林國鐘表示,近兩年因新冠疫情影響,很多新藥公司在美國推展新藥的表現都不如預期,但Ropeg因主要教學醫院的教授對我們的藥品熟悉,歐洲已推出兩年,在美國上市剛滿一年的銷售成績已達到預期目標,下一個階段要加強社區醫院的布局,目前也準備進行臨床試驗進一步滲透市場,此外,藥價也會跟上美國藥商賣藥方式,一年會上漲二次,繼7月調漲,一年藥價近19萬美元,年底還會進行藥價調漲。

對於外界關注的Ropeg用藥病人數,董事長詹青柳指出,藥品在美國銷售管道主要透過特殊藥局還有經銷商,特殊藥局可以提供很精確的統計數據,但經銷商只知道賣多少,沒有病人數細項。目前病人數每個月穩定增加,從目前趨勢看,第一年銷售成績有機會超越競爭對手的紀錄。美國藥廠Incyte開發的jakafi為PV二線用藥,上市首年治療800名病患。

毛利率是否可能與對手一樣衝九成,總經理黃正谷表示,第三季公司毛利率已從前一季的59%提升到76%,主要歸功於美國銷售持續成長,相信美國占比提升,未來毛利率會更加提升,不過,由於jakafi是小分子藥,製造成本較低,毛利率享有九成,但其缺點是專利一旦到期,學名藥會馬上出來取代,Ropeg是生物製劑,相似藥開發比較難,相信未來毛利率達到八成以上後,會延續很長一段時間。

至於Ropeg各國藥證申請情形,分別是日本預計2023年上半年取證、中國預期2023年初送出藥證申請。馬來西亞、新加坡、香港則正在準備申請藥證當中。

藥華藥亦預計參與12月初舉行的美國血液學年會(ASH),會中將有多篇Ropeg用於PV的治療,及擴展到其他適應症可能性的研究論文發表,包含在美國、韓國、中國及香港的試驗結果。

此外,藥華藥也公告,將在美國設立創新研究中心,在新任科學長林俐伶博士帶領下帶來更多研發能量,開發BiC(同類最優)和FiC(同類第一)的治療藥物,並持續拓展多樣化的展品線。

MSCI近期公布半年度調整結果,藥華藥入選全球標準型指數成分股名單,可望吸引更多外資法人關注。同時更將參加摩根士丹利11月16-18日於新加坡舉行的第21屆亞太高峰論壇「21st Annual Asia Pacific Summit」,是台灣生技業唯一受邀之企業。