藥華藥COVID-19用藥獲准三期臨床 國鼎布局歐洲簽MOU

(中央社記者韓婷婷台北2021年8月25日電)台灣在COVID-19用藥陸續傳出好消息,藥華藥 (6446) 宣布,新藥P1101三期臨床已獲衛福部核准,全台5家醫院啟動收案;國鼎 (4132) 則與奧地利Sanova Pharma公司簽署COVID-19新藥開發合作備忘錄(MOU),布局歐洲23國。

藥華藥表示,由台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療COVID-19的第三期多中心臨床試驗案,已獲衛福部同意試驗進行,正式在台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院啟動收案。

藥華藥總經理黃正谷表示,P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療COVID-19用藥,規劃收案人數達318人。有鑑於國內疫情減緩,不排除在海外加收病患;若結果達標,將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。

藥華藥指出,P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打7年以上的數據佐證。

目前台灣臨床上治療COVID-19肺炎輕度至中度患者仍以退燒、止痛、營養與輸液等支持性治療為主,藥華藥在疫情期間推動「藥華藥Can Help」計畫,透過恩慈療法將P1101供藥治療輕中度COVID-19患者。

台灣在COVID-19用藥除了藥華藥傳出好消息外,國鼎也有新進展。繼日前與韓國BNC Korea公司完成簽訂於韓國、俄羅斯、土耳其和烏克蘭4國合作開發及銷售權合約後,今天再宣布與奧地利Sanova Pharma 簽署MOU,布局歐洲23國COVID-19新藥合作。

國鼎指出,Sanova Pharma 是一家在健康領域擁有70多年歷史的奧地利公司,總部位於維也納,為奧地利最大藥品批發商Herba Chemosan的一部分,目前SanovaPharma隸屬於S&P 500成分股McKesson集團旗下。(編輯:張良知)