藥華藥:Ropeg非聯邦保險Part B給付藥物 不受美新政策影響
藥華藥(6446)13日聲明,有關美國公布之「最惠國藥價政策」(Most Favored Nation, MFN)行政命令,政策細節目前仍存諸多不確定性,若為延續美國2020年提出的版本,則僅適用於聯邦醫療保險Medicare Part B所涵蓋的藥品。藥華藥旗下創新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)屬於聯邦醫療保險Medicare Part D,不在影響範圍內,現行給付機制與臨床使用安排目前均不受影響,患者治療可持續不中斷。
Ropeg為藥華藥自行研發製造的創新長效型干擾素,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),並於全球多國市場上市銷售,憑藉可每兩週施打一次、副作用低、且可針對疾病根源進行治療等優勢,讓患者更容易持續治療並看到效果。
藥華藥表示,美國聯邦醫療保險Medicare Part B 通常涵蓋需在醫療機構內由專業醫護人員施打的藥品,而Ropeg為皮下注射劑型,可由病患在家中自行施打,因此屬於聯邦醫療保險Medicare Part D 給付項目,主要經由私人商業保險或病患自費取得,不受到針對Medicare Part B 藥品政策的直接影響。
藥華藥強調,Ropeg的核准上市,正是為回應罕見疾病領域中存在的長期迫切醫療需求。在此族群中,治療選項有限,且多數現有藥物難以提供長期且穩定的疾病控制。Ropeg的臨床價值已獲醫界肯定,對特定患者而言更是不可或缺的長期管理選項。公司將持續密切追蹤美國最惠國藥價政策進程,確保患者的用藥權益不受影響。
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