藥華藥 前三季營收破百億
藥華藥受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高,9月營收達13.2億元,月增3.44%、年增41.34%,並推升前三季營收一舉突破百億元,達107.5億元、年增61.14%,提前改寫年度營收新高紀錄,也成為繼保瑞、美時後,第三家營收站上百億元大關的生技製藥股。
藥華藥表示,Ropeg已獲全球近50個國家核准用於治療真性紅血球增多症(PV)患者,今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。另外,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更為明年營收注入新動能。
此外,Ropeg在治療原發性血小板過多症(ET)新適應症的藥證申請也報捷,今年已完成中國大陸、台灣、日本的送件。由於FDA同意直接送件,藥華藥將於第四季提出申請,並爭取優先審查資格,最快有機會明年上半年取得美國藥證;而如以標準審查資格進行,美國藥證則落在明年下半年,公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。
另外,藥華藥也積極拓展Ropeg的多適應症布局,在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中,用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF,計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募150名受試者。
Ropeg用於PMF已有卓越的臨床試驗數據支持,由香港大學醫學院瑪麗醫院血液科Professor Gill主持的第二期IIT試驗「P1101MF」的正面成果,已於2025年EHA年會以口頭報告形式發表,顯示Ropeg在國際血液腫瘤領域備受關注。
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