藥華藥罕見血癌新藥獲美FDA核准，目標拚比Jakavi更快成暢銷藥

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥( 6446 )新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）攻美告捷，今日股價跳空漲停慶賀。執行長林國鐘下午法說會表示，PV(真性紅血球增多症）病人的保險覆蓋非常健全，預計六個月內達80%的保險覆蓋率，參考Jakavi在PV、MF(骨髓纖維化)合計目標病人4.3萬人，花了七年時間年銷售額達10億美元成為blockbuster(暢銷藥)，而P1101目標族群超過8萬人，有信心成為blockbuster時間會比Jakavi短。 林國鐘表示，當年Incyte是英雄，已經先把路鋪好，Jakavi適應症PV在2014年藥品上市時病人數800人，2021年成長至6120人，MF為3500人，2021年成長至8100人，合計從4300人成長至14220人。Jakavi目標2.5萬人病人，是二線用藥，MF是一線用藥，目標1.8萬人，而P1101被FDA核准的標籤幾乎沒有限制，成年人PV病人都可以用，是一線用藥，目標族群不止8萬人，內部估計是10萬人。

Jakavi花了七年時間年銷售額達10億美元成為blockbuster，2021年銷售額為美國19.38億美元，美國以外市場13.39億美元。目前美國的PV市場保險覆蓋健全，醫療保險54%、私人保險37、醫療補助4%、其他5%，P1101無論病人之前接受過其他治療方式均可以使用，預計六個月內達80%的保險覆蓋率有信心成為blockbuster時間會比Jakavi短。

而另一開發中的治療血小板過多症（ET）新藥，第三期臨床試驗已收87位病人，收案人數已過半，預計2022第二季完成收案。

對於外界關注，與AOP的訴訟，藥華藥表示，已經向德國申請撤銷，雖然我們啟動程序，但AOP不死心還是申請強制執行。其實，歐洲和我國法令類似，不是一下就執行，不是很短時間就會面臨賠償巨額金。也強調，櫃買中心有誤會，所以公司被打入全額交割，這是誤解，會努力希望儘早結束。