藥華藥罕見疾病用藥 獲以色列上市許可

（中央社記者韓婷婷台北2021年2月18電）藥華藥 (6446) 旗下治療真性紅血球增多症（PV）的罕見疾病新藥P1101，於14日獲得以色列上市許可，預計今年將再取得美國及韓國PV藥證。

藥華醫藥表示，P1101是藥華醫藥自行研發的長效型干擾素，為全球第一個核准用於真性紅血球增多症的一線用藥。2019年以來已獲得歐盟、瑞士、以色列等18個國家核准，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家取得的第一張藥證，具指標性意義。

藥華藥表示，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人，依PV盛行率推估，病人數近3000位。

藥華藥指出，紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。依疾病盛行率統計，美國約有16萬名病患，歐洲約有13萬病患、亞洲有近萬名病患。

藥華藥於2020年3月13日向美國FDA遞交P1101用於治療真性紅血球增多症的生物新藥上市藥證申請，FDA於日前完成藥華藥所委託的美國針劑填充代工廠Pyramid公司查廠，結果無嚴重及重大缺失。藥華藥表示，在各州的銷售執照進度上，美國團隊已獲得近9成的銷售執照。

藥華藥今天在利多訊息激勵下，股價重回百元關卡，以最高價103元作收，漲幅4.67%。（編輯：張良知）