藥華藥前三季營收首破百億 創歷史新高

藥華藥（6446）受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高，9月營收以13.2億元，交出月增3.44％、年增41.34％佳績，累計前三季營收107.5億元，年增61.14％，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。

藥華藥表示，Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。另外，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。

營運大報捷的藥華藥，在治療原發性血小板過多症（ET）新適應症的藥證申請也持續加馬力，今年已完成中國、台灣、及日本的送件。目前美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。

Ropeg用於ET的第三期臨床試驗「SURPASS ET」數據即將刊登於國際知名血液學專刊《The Lancet Haematology》，由血液學權威Dr.Ruben A.Mesa擔任通訊作者。該研究持續獲國際高度重視與肯定，凸顯Ropeg在ET治療的臨床價值，並將成為後續藥證審查及臨床應用的重要依據。此成果繼今年於美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表後，亦將積極爭取在美國血液學年會（ASH）中報告，持續提升Ropeg在三大國際血液學術會議的能見度與影響力。

藥華藥表示，已積極拓展多適應症布局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨床進度穩步推進。

Ropeg用於PMF已有卓越的臨床試驗數據支持，由香港大學醫學院瑪麗醫院血液科Professor Gill主持的第二期IIT試驗「P1101MF」，展現Ropeg在PMF治療中的潛力，該試驗之正面成果已於2025年EHA年會以口頭報告形式發表，吸引近千位專業人士聆聽，顯示Ropeg在國際血液腫瘤領域備受關注。

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