華安6/12上市,糖足潰瘍新藥明年期中分析,第2個3期授權合作將啟動

【財訊快報/記者何美如報導】華安醫學(6657)預計6月12日上市,承銷價將以每股新台幣42.12元溢價發行。華安ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠三期臨床試驗,5月底公告第一個三期臨床完成首位病人收案,預計2024年第二季期中分析,第四季解盲,屆時也將啟動與第二個三期臨床的授權、合作,初步鎖定歐洲、中國藥廠。華安配合初次上市前公開承銷辦理現金,發行普通股8,955,000股,採溢價方式辦理,近日已敲定公開申購承銷價格為每股42.12元溢價發行。華安內部規劃,未來三年推動各項臨床試驗合計需要12億元,預估在上市增資挹注下,6月底帳上現金約8億元,除了開發中產品尋求授權與後期臨床合作機會,也不排除明年辦理增資可能。

ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠,第一個三期臨床試驗預計收案230人,規劃在美國、台灣及歐洲進行,採雙臂雙盲試驗1:1,目標收案230人,主要評估指標為16週完全癒合人數比例,次要評估指標為1-16週癒合人數比例,5月底已公告第一個三期臨床完成首位病人收案,預估115人完成療程就會啟動期中分析,時間可能落在2024年,當年度第四季,2025年第二季CSR。

華上內部已規劃,第二個三期尋找藥廠合作,目前還在談,目前規劃歐洲、中國各找一個合作對象,預估期中分析後,就會啟動針對第二個三期臨床,啟動授權、合作,美國也有在找夥伴。

另一用於異常落髮的F-701,先前也已完成二期臨床試驗,未來三期試驗將鎖定女性受試者為主,並規劃在中國進行,目前已在與中國藥監局溝通收案細節。華安指出,中國臨床試驗可能採JV專案合作,也不排除直接走醫美先商化搶市。此外,內部也認為其機轉有機會用於生物助溶劑,已規劃口服劑型用於帕金森氏症,目標年底啟動人體臨床試驗。