華上GNTbm-38抗癌新藥 獲新加坡發明專利
華上生醫(7427 )21日公告,自主開發新成份抗癌候選新藥 GNTbm-38,成功取得新加坡發明專利,公司表示,此一專利到位,將有助於後續推動癌症臨床試驗,以及未來新藥國際授權與合作布局。
依臨床前及動物實驗數據顯示,GNTbm-38具廣泛抗腫瘤潛力,屬於廣譜型抗癌藥物。華上預計2026年2月遞交美國、中國及台灣的IND申請,正式邁入人體臨床試驗階段。
華上指出,GNTbm-38 已完成全球多國專利布局,除先前已取得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大及俄羅斯等國專利許可外,此次再獲新加坡發明專利,進一步強化亞洲市場的智慧財產權防護。目前亦已於其他多個國家提出專利申請,相關案件正積極審查中。
GNTbm-38 為華上自主研發的表觀免疫活化藥物,屬於具全新化學結構的口服小分子抗癌候選新藥,主要應用於腫瘤免疫治療。相較現有競爭藥物,GNTbm-38 具備獨特的抗癌作用機制,可同時進行表觀遺傳調控與免疫活化,藉由重塑腫瘤微環境,促使「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」,提升腫瘤免疫治療整體效果,達到抑制腫瘤生長的目標。
華上指出,GNTbm-38可單藥使用於血癌或淋巴癌治療,亦可與其他藥物進行聯合療法,包括特定多重激酶抑制劑(TKI)、免疫檢查點抑制劑,或 anti-PD-1/VEGF 雙特異性抗體等,藉由活化細胞毒性T細胞(CTL)選擇性攻擊腫瘤,達到抗癌效果。相關研究亦顯示,該藥物有機會誘發免疫記憶,長期監視並抑制相同抗原癌細胞的生長與復發,具治療多種晚期實體腫瘤的潛力。
此外,GNTbm-38 為膠囊劑型的口服藥物,相較注射型療法,對癌症患者更為友善,有助提升治療便利性與生活品質。
華上表示,GNTbm-38 的研究摘要已於2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,以海報形式發表,並於2025年第22屆國家新創獎評選中獲獎肯定。
更多中時新聞網報導
玻纖布史詩級缺貨到2027!台玻手握全球第二神級材料「EPS轉正卻連4年不發股利」原本要配的息全砸在這裡
萬事達卡前副總落魄送餐! 48歲行銷老將嘆:努力沒人看見
萬事達卡前副總落魄送餐! 48歲行銷老將嘆:努力沒人看見
相關內容
華上生醫 115年1月營收34萬、年增98.83%
華上生醫(7427)1月營收資料(單位千元) 當月本年累計 營收340340 去年同期171171 增減169169 增減百分比98.83%98.83% 備註:114/12/1國產新成分新藥剋必達(Kepida/tucidinostat)健保給付生效,銷售收入所致。延伸閱讀:華上表觀遺傳新藥GNTbm-38 完成美國IND申請華上生醫擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38向FDA遞交臨床一期IND申請 資料來源-MoneyDJ理財網
《興櫃股》華上生醫1月營收為34萬元,年增98.83%
【時報-快訊】華上生醫(7427)1月營收(單位:千元) 項目 1月營收 1- 1月營收 115年度 340 340 114年同期 171 171 增減金額 169 169 增減(%) 98.83 98.83
全福三項眼科新藥臨床加速推進 拚國際授權合作
全福生技(6885)董事長林羣5日指出,公司正全力推動三項眼科創新新藥的臨床試驗進程,近期皆取得關鍵性進展,不僅展現研發成果逐步落地,也加速累積未來授權合作與市場拓展的企業價值。
華上生醫 公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利
公開資訊觀測站重大訊息公告(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利1.事實發生日:115/02/062.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)伊朗發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FORIMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:140150140003005541號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡及俄羅斯多國專利許可外,今又獲得伊朗發明專利,亦
華上生醫新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38取得伊朗發明專利
公開資訊觀測站重大訊息公告(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利1.事實發生日:115/02/062.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)伊朗發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:140150140003005541號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡及俄羅斯多國專利許可外,今又獲得伊朗發明專利,
《生醫股》全福3項眼科新藥臨床進展佳 獲眼科KOLs關注擴增臨床研究
【時報記者郭鴻慧台北報導】全福生技(6885)三項眼科新藥的二期臨床試驗推動,近期皆有明顯的進展,包括神經營養性角膜炎新藥BRM424二期試驗收案人數已過半數,且多數受試患者之病症獲得顯著改善;青光眼新藥BRM411已完成一期高劑量人體試驗,正積極在台灣開啟多家二期臨床試驗中心加速收案。而乾眼症新藥BRM421二期劑量探索試驗,也順利在台灣啟動收案,同時也已獲FDA同意進行第二次三期臨床試驗。 全福生技董事長林群指出,將積極拓展國際合作及新藥授權,以加速新藥上市,創造企業價值與永續經營。他說,透過臨床試驗的合作及相關新藥產品展現的優異改善成效,已陸續獲得國內外眼科領域專家的青睞,更有美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗之病患,申請執行相關臨床試驗如恩慈療法及拓展性臨床試驗(FDA Expanded Access)。 全福總經理徐文祺總經理指出,BRM424針對神經營養性角膜炎,已有大多數完成治療受試病患呈現良好改善效果,包括角膜明顯修復,且角膜感覺敏感度逐步恢復正常等,目前BRM424整體臨床試驗效果的呈現,十足的鼓舞人心。 另一項治療青光眼新藥BRM411亦完成第一期健康受試者

全福BRM424二期進展亮眼,今年力拼國際授權
MoneyDJ新聞 2026-02-05 16:50:24 蕭燕翔 發佈罕見眼疾臨床試驗取得突破,全福生技(6885)用在神經營養性角膜炎新藥BRM424二期試驗收案人數已過半,且開放試驗結果也顯示多數患者病症得到顯著改善,公司預計上半年即可完成所有收案,並加速與5、6家潛在對象授權談判,期望授權能盡速達標,以利造福更多罕病患者。 全福總經理徐文祺(附圖右二)表示,BRM424二期試驗原訂收案14位,並取得12個可評估的受試數據,目前收案已達8位,多數患者病症得到顯著改善,甚至美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗的病患,申請執行拓展性臨床試驗( FDA Expanded Access),其中也已出現嚴重輪狀角膜幹細胞缺損且全盲等多重病徵的患者,持續用藥至今視力已顯著改善。 有鑑於此顯著治療效果,該病患於賓州大學醫學院的主治醫師,已更積極的延攬同事正式向FDA提出擴大使用臨床試驗(Intermediate-size Patient Population Expanded Access)並獲核准,預定收納更多目前無有效藥物之嚴重輪狀角膜幹細胞缺損患者進行治療,提供這些病患有進一步治療
【公告】華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利
日 期:2026年02月06日公司名稱:華上生醫(7427)主 旨:華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利發言人:趙月秀說 明:1.事實發生日:115/02/062.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,取得伊朗發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。(2)伊朗發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FORIMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』,申請案號:140150140003005541號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡及俄羅斯多
【公告】竟天公告APC101已經美國FDA通過核准進行第二b/三期臨床試驗
日 期:2026年02月05日公司名稱:竟天(6917)主 旨:竟天公告APC101已經美國FDA通過核准進行第二b/三期臨床試驗發言人:倪淑敏說 明:1.事實發生日:115/02/052.研發新藥名稱或代號:APC101。3.用途:APC101為新劑型新藥,適用於緩解帶狀皰疹後神經痛。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。(1)試驗計畫名稱:A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety ofAPC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。(2)試驗目的:評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。(3)預計納入人數:333人,多中心競爭性收案。(4)試驗地點國家:美國及澳洲。(5)主要評估指標:藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分相對於基線的變化。(6)次要評估指標:‧藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)、神經病變性疼痛症狀評量表(NPSI)、生活品質問卷(RAND-36)
全福生技3項眼科新藥臨床進展佳,獲眼科KOLs關注擴增臨床研究
【財訊快報/記者劉居全報導】全福生技(6885)全力投入三項眼科新藥的二期臨床試驗推動,近期皆有明顯之進展,包括神經營養性角膜炎新藥BRM424二期試驗收案人數已過半數,且多數受試患者之病症獲得顯著改善;青光眼新藥BRM411已完成一期高劑量人體試驗,正積極在台灣開啟多家二期臨床試驗中心加速收案。而乾眼症新藥BRM421二期劑量探索試驗,也順利在台灣啟動收案,同時也已獲FDA同意進行第二次三期臨床試驗。全福生技董事長林羣表示,全福生技團隊除已展現在眼科創新藥物領域的研發實力外,透過臨床試驗的合作及相關新藥產品展現的優異改善成效,已陸續獲得國內外眼科領域專家之青睞,更有美國眼科醫師主動提出為無法符合參與臨床試驗之病患,申請執行相關臨床試驗如恩慈療法及拓展性臨床試驗(FDA Expanded Access)。全福為能提供更多患者有治療選擇機會,亦全力配合提供臨床試驗用藥並協助法規事務,這也是發揮全福社會責任之具體展現。全福生技總經理徐文祺表示,BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的二期臨床試驗中,已有大多數完成治療之受試病患呈現良好改善效果,包括角膜明顯修復,且角膜感覺敏感度逐

全福NK新藥預計上半年完成收案 青光眼新藥啟動臨床二期
全福持續推進旗下眼科新藥進度,NK 新藥 BRM424 臨床二期試驗收案人數已過半,預計今年上半年可完成收案。另外,青光眼新藥 BRM411 已完成一期高劑量人體試驗,並啟動臨床二期試驗,農曆年後將加速收案。
竟天 本公司公告APC101已經美國FDA通過核准進行第二b/三期臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(6917)竟天-本公司公告APC101已經美國FDA通過核准進行第二b/三期臨床試驗1.事實發生日:115/02/052.研發新藥名稱或代號:APC101。3.用途:APC101為新劑型新藥,適用於緩解帶狀皰疹後神經痛。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。(1)試驗計畫名稱: A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。(2)試驗目的:評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。(3)預計納入人數:333人,多中心競爭性收案。(4)試驗地點國家:美國及澳洲。(5)主要評估指標:藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛 評分相對於基線的變化。(6)次要評估指標: ‧藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)、神經病變性疼痛症狀評量表(NPSI)、生活品質 問卷(RAND-36)及疼痛和睡眠問卷(PSQ-3)
康霈修正CBL-514藥效 重新申請新藥臨床試驗
康霈*(6919)官網公布,旗下局部減脂新藥CBL-514,被美國FDA認定單用並未展現顯著「減重」效果,建議調整臨床試驗適應症。公司表示,將依FDA意見,將適應症從原先規劃的「體重管理」,修正為「減少皮下脂肪」,並重新遞交二期臨床試驗(CBL-0201WR)IND申請。
竟天適用於緩解帶狀皰疹後神經痛APC101已經美國FDA核准進行第二b/三期臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(6917)竟天-本公司公告APC101已經美國FDA通過核准進行第二b/三期臨床試驗1.事實發生日:115/02/052.研發新藥名稱或代號:APC101。3.用途:APC101為新劑型新藥,適用於緩解帶狀皰疹後神經痛。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。(1)試驗計畫名稱:A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of APC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。(2)試驗目的:評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。(3)預計納入人數:333人,多中心競爭性收案。(4)試驗地點國家:美國及澳洲。(5)主要評估指標:藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分相對於基線的變化。(6)次要評估指標:‧藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)、神經病變性疼痛症狀評量表(NPSI)、生活品質問卷(RAND-36)及疼痛和睡眠問卷(PSQ-3)評估使用

安成生技AC-203期中分析過關 DSMB建議續收80例、加速全球授權布局
安成生技(6610)5日公告,旗下治療罕見疾病單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS,俗稱泡泡龍症)的新藥 AC-203,其全球第二/三期臨床試驗「EBShield」完成期中分析,並獲數據安全監測委員會(DSMB)確認整體安全性無虞,建議依原試驗計畫持續進行,最終收案人數確定為80名受試者,為後續臨床與商業化推進釋出正向訊號。
竟天PHN新藥APC101獲美FDA核准二b/三期臨床
MoneyDJ新聞 2026-02-06 10:21:41 新聞中心 發佈竟天(6917)昨(5)日公告,APC101通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核,將開始執行二b/三期臨床試驗,適應症為緩解全身性帶狀疱疹後神經痛(PHN)。 竟天表示,PHN有未被滿足的醫療需求,若APC101的收案進展順利,最後獲准上市,不僅能提供患者新的治療選項,大幅降低病人給藥的痛苦,更將成為全球首個可用於頭頸部三叉神經痛的局部外用新藥。 本次試驗為全球多國多中心二b/三期臨床試驗,將在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患,以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性,預計一年內完成二b臨床試驗,屆時若展現優異的數據與安全性,將有機會爭取減少三期臨床的收案人數,加速新藥上市。 竟天董事長王藹君指出,過去認為帶狀疱疹(俗稱皮蛇)的好發族群多在50歲以上長者,但有數據顯示30歲以上的年輕患者日益增多,主要是因為工作壓力大、熬夜、免疫力下降等,讓水痘病毒再次活化。而若確診帶狀疱疹三個月後仍感到疼痛,就屬帶狀疱疹後神經痛。近年國內外研究更證實確
《興櫃股》竟天新藥獲美核准二b/三期臨床 股價逆勢揚升
【時報記者郭鴻慧台北報導】竟天(6917)APC101新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)核准二b/三期臨床,將啟動全球收案,今(6)日開低後,見多頭買單進駐,股價由黑翻紅,逆勢上漲1%左右。 竟天APC101通過美FDA新藥臨床試驗申請(IND)審核,將開始執行二b/三期臨床試驗,適應症為緩解全身性帶狀皰疹後神經痛(PHN)。 竟天董事長王藹君指出,過去認為帶狀皰疹(俗稱:皮蛇)的好發族群多在50歲以上長者,但有數據顯示30歲以上的年輕患者日益增多,主要是因為工作壓力大、熬夜、免疫力下降等,讓水痘病毒再次活化。而若確診帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛,就屬帶狀皰疹後神經痛。近年國內外研究更證實確診新冠肺炎會增加15-21%罹患帶狀皰疹的風險,也同步增加罹患PHN的風險。 王藹君表示,APC101的IND審核通過,進而啟動全球多國多中心的二b/三期臨床試驗是邁向商業化的關鍵里程碑,也是竟天生技第一個進入後期臨床試驗(late-stage clinical study)的藥物,具重大指標意義,接下來除積極推進APC101的收案作業外,也同步規劃下一個APC201治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥的全球
安成生技泡泡龍症全球第二/三期臨床試驗將完成80名受試者收案
【財訊快報/記者劉居全報導】安成生技(6610)今(5)日公告,旗下開發中新藥AC-203用於治療罕見疾病—單純型遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍症)之全球第二/三期臨床試驗(「EBShield」),已取得期中分析結果。經數據安全監測委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)審查期中分析數據後,確認本試驗整體安全性無虞,並建議依原臨床試驗計畫繼續進行,完成80名受試者收案。EBShield整體試驗期程為40週,包含Part A與Part B。Part A為隨機、雙盲、安慰劑對照之給藥階段,給藥期間為8週,其後為8週未用藥追蹤期;Part B則為所有受試者皆接受試驗藥物治療之開放標籤延伸期,治療期間為24週,用以累積長期藥物安全性及療效數據。本試驗規劃收案人數為80名或100名。依試驗設計,當前60名受試者完成Part A連續8週治療後,即進行期中分析,並由DSMB 依據安全性及療效相關數據,確定最終收案人數,以提高本試驗最終達到統計顯著性的成功機率。DSMB於2月4日晚上召開會議,依據EBShield期中分析之數據,確認本試驗整體安全性無虞,並
竟天新藥通過美FDA審核 全球二b/三期臨床啟動
繼本月7日取得澳洲主管機關同意後,竟天(6917)5日再公告旗下新藥APC101已通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核,正式啟動全球多國多中心二b/三期臨床試驗,適應症鎖定緩解全身性帶狀皰疹後神經痛(PHN),開發進度再邁關鍵一步。

安成生泡泡龍新藥臨床二/三試驗取得期中分析 安全性無虞依原計劃繼續進行
安成生公告,旗下開發中新藥 AC-203 用於治療罕病 EBS 的全球臨床二 / 三期試驗,已取得期中分析結果。經 DSMB 審查期中分析數據後,確認試驗安全性無虞,建議依原臨床試驗計劃繼續進行,完成 80 名受試者收案。