興櫃：金萬林(6645)新冠核酸檢測試劑經客戶PacGenomics向美FDA申請EUA通過

編輯部

本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核

酸檢測試劑，由PacGenomics向美國FDA 緊急授權(EUA)通過之後

續說明。

1.事實發生日:109/05/25

2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司美國客戶PacGenomics 使用本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，已於

台灣時間109/5/11由PacGenomics向美國FDA申請緊急授權(EUA)認證，美國FDA

於台灣時間109/5/20先行以電子郵件通知PacGenomics及本公司新冠肺炎檢測試

劑實驗內容符合FDA規範, 並同意本試劑可用於檢測新冠肺炎。

(2)本公司美國客戶PacGenomics已取得美國FDA 同意，故將使用本公司開發之新冠

肺炎核酸檢測試劑，於其可執行高複雜度檢測之CLIA實驗室進行新冠肺炎檢測。

(3)PacGenomics 及本公司已於5/22同意於美國FDA之EUA核淮網頁列示申請人及於

EUA 網頁附加試劑提供者具本公司名稱之技術文件資料，故美國 FDA之EUA核

淮網頁更新新增申請者後，將會另行通知公告。

6.因應措施:NA

7.其他應敘明事項:

本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料

為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

相關內容

  • 【量大強漲股整理】台股震盪回檔止穩關鍵看甚麼?未來選股策略為何?

    加權指數，今日開低走低，終場下跌 547.81 點，收在 19901.96 點，成交量 5349 億。 觀察三大法人今天籌碼動向，外資賣超 388.25 億，投信買超 16.04 億，自營商賣超 200.78 億，三大法人合計賣超 527.99 億，其中，外資連 5 天賣超，累

  • 5分鐘看台股/2024/04/17收盤最前線

    今日盤勢重點 台股反攻大漲300點 吃昨日黑K一半 缺電危機助攻線纜.重電股滿血復活 華城.士電.大亞.中興電 又見同日亮燈 台積法說前攻回800.弘塑超車聯發科

  • 國求中心逼真模擬 扎實訓練提升飛官應變

    國軍空勤人員求生訓練中心，擁有完善設備資源，透過跳傘訓練系統、水中逃生模擬訓練器，模擬危機情況，甚至還能製造出風浪、下雨、打雷等惡劣情境，扎實提升飛官危機應處作為，飛行員辛苦的訓練畫面也透過我們的鏡頭公開。

  • 台積電嘉義廠5月動工 郭智輝看半導體還有30年成長期

    崇越石英朴子廠今天（18日）落成，嘉義縣長翁章梁、崇越集團董事長郭智輝、日本籍董事長宮本尚之等人剪綵，郭智輝表示，朴子廠主要是供應台積電，投入約15億元，可望增加5成的年產能；翁章梁也預告，台積電嘉義廠5月將動工。

  • 環時民調 近六成南韓受訪者：韓中關係變得更加疏遠、敵對

    在本屆南韓政府上台後，中韓關係波折不斷，這也反映在南韓民眾的認知中，《環球時報》研究院的民調顯示，逾半數南韓受訪者認為，近年來韓中關係變得更加疏遠或敵對了。

  • 〈美股早盤〉主要指數漲跌互現 投資人密切留意中東衝突

    美股主要指數周二 (16 日) 開盤漲跌互現，其中道瓊工業平均指數連續第二天上漲，有望結束連續六天的下跌，漲勢主要受醫療保險股帶動，此前聯合健康集團 (UnitedHealth)(UNH-US) 公布上季樂觀業績，與此同時投資人也

  • 臺幣直直落免驚 合庫雙幣卡靈活運用 國外消費2%回饋無上限

    合庫適時推出雙幣結付功能的「雙幣鈦金卡」，可選擇新台幣搭配美元或日幣，國內消費以臺幣結付，國外消費以指定約定外幣結付，並提供卡友國外一般消費 2% 回饋無上限，刷越多、賺越多。

  • 高利率衝擊 美新屋開工創四年來最大減幅

    MoneyDJ新聞 2024-04-17 07:27:50 記者 黃智勤 報導最新數據顯示，美國3月新屋開工(housing Starts)較前月銳減14.7%，創四年來最大跌幅。由於高房貸利率影響需求，建商紛紛縮小新建案規模。 MarketWatch等外媒報導，美國商務部普查局16日公布，2024年3月新屋開工年率月減14.7%（年減4.3%）至132萬戶，創2020年4月以來最大減幅，也低於華爾街日報預期的148萬戶。當月獨棟和多戶式建案開工數量分別大減12.4%、20.8%。 作為新屋開工領先指標的營建許可(building permits)也較前月減少4.3%至146萬戶。 專家分析，新屋開工數據波動通常較為劇烈，但也顯示建商認為新屋需求可能受到利率上揚影響。 弔詭的是，由於鎖定低利率的屋主惜售心態轉濃，美國房市其實一直處於供不應求的情況。全美住宅建築商協會(NAHB)預估，全美約短缺150萬套房源。 CoreLogic首席經濟學家Selma Hepp近期表示，春天是美國房市的強銷旺季，但今年情況反常，主因市場憂心聯準會可能因通膨過熱而延後升息，加上房貸利率回升，民眾購屋態度轉

  • 台鐵公司化後薪情差? 首度招考竟招不滿

    台鐵公司化後首次招考從業人員，原本預計正取936人，卻只有756人錄取，錄取率16%，其中台東段電機人員，錄取率還出現掛0慘況，引發各界議論，難道 台鐵公司化後，失去公務員福利就沒人想考嗎？對此，台鐵產業工會舉例，光是每月的退休提撥，有沒有公務員身分就差了3%，加上台鐵開出的薪資條件並不高，想補足人力，有困難。

    1

  • 第一太平戴維斯宣布陳逸鴻接任台灣總經理

    【MyGoNews蕭又安/綜合報導】第一太平戴維斯2024年4月17日宣布由陳逸鴻接任台灣總經理。陳逸鴻原任第一太平戴維斯台灣副總經理，晉升總經理一職後，將負責領導商用不動產投資部門之營運與業務策略，並拓展商仲團隊的業務發展計畫。

  • 保險業2026接軌ICS 金管會釋第三階段在地化、過渡性措施

    為協助保險業接軌新一代清償能力制度 (TW-ICS)，金管會保險局今 (16) 日公布第三階段在地化、過渡性措施，其中，壽險業在 2023 年底前持有的可贖回債，在最近可贖回日前的利息可納入適格資產