《興櫃股》視航生醫乾眼症眼藥水 獲美許可三期臨床試驗
【時報-台北電】視航生醫(7759)眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症，已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗。
根據Fortune Business Insights之研究資料顯示，2023年全球乾眼症藥物市場規模約為70.2億美元，預估至2032年將成長至130億美元，期間之年均複合成長率（CAGR）為7.1%。該研究指出，人口老化趨勢及電子產品使用時間增加所導致之乾眼症人口上升挹注乾眼症藥物市場之成長。（編輯：張嘉倚）
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瞄準逾百億美元市場 國邑*夥伴LQDA啟動全球三期
MoneyDJ新聞 2026-01-16 08:59:01 蕭燕翔 發佈國邑*(6875)今日表示，其合作夥伴LQDA宣布新藥L606全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗，正式啟動病患招募，該計畫預計在全球20國超過100個臨床據點收案，招募350名受試者。此次三期臨床試驗主要將針對間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）患者，LQDA也宣布，未來將進一步拓展更多適應症臨床，整體潛在市場超過180億美元。 LQDA預計的前列環素吸入藥物市場，除既有 PAH(肺動脈高壓) 與 PH-ILD，總計逾 70 億美元市場外，新增適應症規劃包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等，光以美國市場估計，整體潛在市場規模可望超過 180 億美元。 國邑*表示，臨床試驗將依照合約約定的收案進度等節點，分階段認列相關研發里程金收入，逐步反映研發資產價值，隨L606邁入三期臨床的關鍵時刻，公司將持續支持LQDA完成全球開發，透過累積完整的國際臨床數據，為未來全球商業化上市奠定穩固基礎。 (圖說:國邑*總經理甘霈資料照片) 延伸閱讀：安特羅腸病毒疫苗獲越南GMP認證 越南領證再進一步藥華藥治療ET新藥再獲進展
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發表留言逸達美國子公司向FDA提出MMP-12抑制劑FP-020用於治療氣喘之二期臨床試驗申請
公開資訊觀測站重大訊息公告(6576)逸達-本公司美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試驗申請1.事實發生日:115/01/152.研發新藥名稱或代號:MMP-12（基質金屬蛋白(酉每)-12）抑制劑FP-020（FP-025之後續化合物）3.用途:用於治療氣喘、慢性阻塞性肺病之創新成分新藥4.預計進行之所有研發階段:後續相關研發與商品化 (包括但不限於二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請等將交由授權夥伴Primevera Therapeutics LLC負責執行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司美國子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.已於2026年1月15日完成向美國FDA遞交MMP-12抑
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發表留言逸達 本公司美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試...
公開資訊觀測站重大訊息公告(6576)逸達-本公司美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試驗申請1.事實發生日:115/01/152.研發新藥名稱或代號:MMP-12（基質金屬蛋白(酉每)-12）抑制劑FP-020（FP-025之後續化合物）3.用途:用於治療氣喘、慢性阻塞性肺病之創新成分新藥4.預計進行之所有研發階段:後續相關研發與商品化 (包括但不限於二期臨床試驗、 三期臨床試驗、新藥查驗登記申請等將交由授權夥伴Primevera Therapeutics LLC 負責執行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件：(A) 本公司美國子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.已於2026年1月15日完成 向美國FDA遞交MMP
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發表留言
〈焦點股〉國邑*新藥啟動臨床三期收案 股價走揚收復月線與季線
國邑 *(6875-TW) 合作夥伴 Liquidia(LQDA-US) 宣布，新藥 L606 的全球多國多中心樞紐臨床三期試驗 (Re-Spire)，正式開始進行病患招募。激勵國邑今 (16) 日股價走揚，同步收復月線與季線。
鉅亨網 ・ 1 天前 ・ 發表留言【公告】醣基研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
日 期：2026年01月14日公司名稱：醣基(6586)主 旨：醣基研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)發言人：吳宗益說 明：1.事實發生日:115/01/142.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：CHO-A04二、用途：治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗四、目前進行中之研發階段：(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)
中央社財經 ・ 2 天前 ・ 發表留言【公告】逸達美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試驗申請
日 期：2026年01月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達美國子公司Foresee USA向美國FDA提出創新藥MMP-12抑制劑Linvemastat (FP-020) 用於治療氣喘之二期臨床試驗申請發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日:115/01/152.研發新藥名稱或代號:MMP-12（基質金屬蛋白(酉每)-12）抑制劑FP-020（FP-025之後續化合物）3.用途:用於治療氣喘、慢性阻塞性肺病之創新成分新藥4.預計進行之所有研發階段:後續相關研發與商品化 (包括但不限於二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請等將交由授權夥伴Primevera Therapeutics LLC負責執行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司美國子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.已於2026年1月
中央社財經 ・ 1 天前 ・ 發表留言醣基 本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
公開資訊觀測站重大訊息公告(6586)醣基-本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)1.事實發生日:115/01/142.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：CHO-A04 二、用途：治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥 三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛福部食品藥物管理 署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發表留言《生醫股》國邑*新藥啟動三期臨床 布局百億美元市場
【時報記者林資傑台北報導】國邑*(6875)表示，合作夥伴Liquidia（NASDAQ：LQDA）於第44屆J.P. Morgan醫療保健年會上，宣布新藥L606的全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗（代號：Re-Spire）正式啟動病患招募，計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。 國邑*指出，Liquidia此次三期臨床試驗主要針對間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）患者，此舉象徵L606在擴大PH-ILD（間質性肺病相關肺高壓）適應症的全球布局進入新階段。 Liquidia表示，前列環素吸入藥物除了既有PAH與PH-ILD適應症、合計逾70億美元市場外，未來將進一步拓展至更多適應症的臨床試驗，包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等，單就美國市場估計，整體潛在市場規模可望逾180億美元。 國邑*總經理甘霈指出，L606採用獨家微脂體研發技術，具備長效緩釋特性，能提供24小時穩定的血藥濃度，並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊，更有助於提升受試者的參與意願與依從性，對臨床試驗的推進具有顯著優勢。 甘霈表示，由於目前尚未有長效吸
時報資訊 ・ 22 小時前 ・ 發表留言國邑＊全球首個長效霧化吸入藥物L606 啟動全球三期臨床
國邑*(6875）宣布，合作夥伴 Liquidia Corporation於第44屆J.P. Morgan 醫療保健年會上發表新藥L606之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗（代號：Re-Spire）開始進行病患招募，此舉象徵L606在擴大PH-ILD（間質性肺病相關肺高壓）適應症的全球布局進入新階段。
中時財經即時 ・ 1 天前 ・ 發表留言醣基：公司醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04向TFDA提出人體臨床試驗審查申請
公開資訊觀測站重大訊息公告(6586)醣基-本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(簡稱:CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)1.事實發生日:115/01/142.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：CHO-A04二、用途：治療晚期惡性實體腫瘤之醣抗原抗體抗癌新藥三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗/ 二期臨床試驗/ 三期臨床試驗四、目前進行中之研發階段：(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發表留言全福生技 公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗已獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定第I期安全性無虞，並於今...
公開資訊觀測站重大訊息公告(6885)全福生技-公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗已獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定第I期安全性無虞，並於今日完成第IIb期首位受試者收案。1.事實發生日:115/01/142.研發新藥名稱或代號:BRM4113.用途:BRM411用於治療原發性隅角開放性青光眼(Primary Open Angle Glaucoma，POAG)或高眼壓症(Ocular Hypertension, OHT)臨床試驗資訊網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/BRM411-24-C001-PR4.預計進行之所有研發階段:第I/IIb期臨床試驗及接續之臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發表留言全福生技BRM411治療青光眼I/IIb期人體試驗已獲DSMB正面回應，確定第I期安全性無虞
公開資訊觀測站重大訊息公告(6885)全福生技-公告本公司開發中新藥BRM411治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗已獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，確定第I期安全性無虞，並於今日完成第IIb期首位受試者收案。1.事實發生日:115/01/142.研發新藥名稱或代號:BRM4113.用途:BRM411用於治療原發性隅角開放性青光眼(Primary Open Angle Glaucoma，POAG)或高眼壓症(Ocular Hypertension, OHT)臨床試驗資訊網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/case-search/BRM411-24-C001-PR4.預計進行之所有研發階段:第I/IIb期臨床試驗及接續之臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發表留言
QPS選用Oracle Argus Safety資料庫來提升臨床試驗藥物警戒品質
德拉瓦州，紐華克, January 15, 2026--(美國商業資訊)--專門從事生物分析和臨床試驗的獲獎委託研究機構 (CRO) QPS Holdings, LLC (QPS) 宣布順利佈署Oracle Argus。這個首屈一指的藥物警戒系統可為臨床試驗提供全面安全案例管理支援。
Business Wire ・ 1 天前 ・ 發表留言《生醫股》藥華藥說明媒體報導
【時報-台北電】藥華藥(6446)針對媒體報導：「昨（11）日宣布，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）於北美進行原發性血小板過多症（ET）全族群的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得正面研究成果。」 藥華藥對此表示，EXCEED-ET係屬ET全族群之單臂臨床試驗，並非樞紐性第三期臨床試驗，該試驗次群體分析之結果係為美國FDA審查藥證申請過程中要求之補充資料。（編輯：邱致馨）
時報資訊 ・ 4 天前 ・ 發表留言國邑*新藥L606版圖擴張瞄準百億美元商機，PH-ILD全球三期臨床收案啟動
【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)15日表示，其合作夥伴Liquidia Corporation（NASDAQ： LQDA）於第44屆J.P. Morgan醫療保健年會上，宣布新藥L606之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗（代號：Re-Spire），正式開始進行病患招募，此舉象徵L606在擴大PH-ILD（間質性肺病相關肺高壓）適應症的全球布局上進入新階段。前列環素吸入藥物L606除了針對間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）患者的三期臨床試驗，計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。在此次大會中，合作夥伴亦宣布，除了既有PAH與PH-ILD適應症合計逾70億美元市場外，未來將進一步拓展至更多適應症之臨床試驗，包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等，僅以美國市場估計，整體潛在市場規模可望超過180億美元。國邑*總經理甘霈指出，L606採用獨家微脂體研發技術，具備長效緩釋特性，能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊，更有助於提升受試者的參與意願與依從性，對臨床試驗的推進具有顯著優勢。由於目前尚
財訊快報 ・ 1 天前 ・ 發表留言思捷優達-KY獲歐盟EMA授予孤兒藥資格認定
思捷優達-KY （7829） 宣布，接獲歐盟藥品管理局 （EMA） 通知，開發中新藥YA-101獲用於治療多重系統退化症之孤兒藥資格認定 （ODD）。獲得歐盟EMA授予孤兒藥資格的新藥，有助依各會員國規定享有臨床試驗費用抵稅或其他審查費用減免等優惠措施；在最終獲准上市時，如果該藥是針對此適應症的首個核准藥物，或能明顯證明其臨床療效優於已核准的同適應症療法，將可獲得10年市場專屬期。
中時財經即時 ・ 3 天前 ・ 發表留言思捷優達新藥YA-101再報喜 獲歐盟孤兒藥資格認定
MoneyDJ新聞 2026-01-14 15:12:17 新聞中心 發佈思捷優達-KY(7829)今(14)日宣布，接獲歐盟藥品管理局(EMA)通知，開發中新藥YA-101獲用於治療多重系統退化症的孤兒藥資格認定(ODD)，有助依各會員國規定享有臨床試驗費用抵稅或其他審查費用減免等優惠措施；在最終獲准上市時，如果該藥是針對此適應症的首個核准藥物，或能明顯證明其臨床療效優於已核准的同適應症療法，將可獲得10年市場專屬期。 思捷優達指出，開發中新藥YA-10於2022年7月獲美國食品藥物管理局(FDA)授予用於治療多重系統退化症的孤兒藥資格，並於2025年12月再獲FDA快速審查資格(Fast Track Designation)；另外，2025年12月獲日本厚生勞動省指定為用於治療多重系統退化症之孤兒藥；此次再取得歐盟EMA用於治療多重系統退化症的孤兒藥認定，代表YA-101在重大未滿足醫療需求上的臨床潛力，並有助於全球臨床開發與市場佈局。 YA-101是一款新化學實體(NCE)，專為治療神經退化性疾病而設計，主要透過抑制神經發炎並提升神經可塑性來改善病情。該藥物已於2024年在澳洲完
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發表留言思捷優達-KY新藥YA-101，獲歐盟治多重系統退化症之孤兒藥資格認定
【財訊快報／記者何美如報導】思捷優達-KY(7829)今(14)日宣布，已接獲歐盟藥品管理局(EMA)通知，開發中新藥YA-101獲用於治療多重系統退化症之孤兒藥資格認定(ODD)。YA-101正進行二期臨床試驗，於美國、日本、台灣等多個臨床試驗中心同步進行，預計今年完成收案。思捷優達表示，開發中新藥YA-101已於2022年7月獲美國食品藥物管理局(FDA) 授予用於治療多重系統退化症的孤兒藥資格，並於2025年12月再獲FDA快速審查資格(Fast Track Designation)；同時亦於2025年12月獲日本厚生勞動省指定為用於治療多重系統退化症之孤兒藥。此次再取得歐盟EMA用於治療多重系統退化症的孤兒藥認定，代表YA-101在重大未滿足醫療需求(unmet medical need)上的臨床潛力，並有助於全球臨床開發與市場佈局。獲得歐盟EMA授予孤兒藥資格的新藥，有助依各會員國規定享有臨床試驗費用抵稅或其他審查費用減免等優惠措施；在最終獲准上市時，如果該藥是針對此適應症的首個核准藥物，或能明顯證明其臨床療效優於已核准的同適應症療法，將可獲得10年的市場專屬期(market
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被爆對美國人稱「我是福建人」 陳玉珍秀身分證怒：勿用大台灣想法霸凌金門
反紫光奇遊團成員許美華昨（15日）發文揭露，美國智庫友人幾個月前拜訪國民黨立委陳玉珍，探詢她對兩岸關係的看法，沒想到陳玉珍說：「不擔心中共打過來，因為中共討厭台獨、討厭賴
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119消防節熱鬧登場 侯友宜感謝消防英雄守護城市安全
為感謝消防人員長年守護市民安全，深化全民防災意識，新北市政府今（17）日舉辦「FUN 災熊 HOU 新北熊平安」119 消防節誌慶活動，市長侯友宜出席主持，向第一線消防與義消夥伴表達最誠摯的敬意與感謝，並邀請市民朋友一同參與，透過寓教於樂的方式，將防災觀念融入日常生活。侯友宜表示，119 消防節不僅是向消防人員致敬的重要日子，更是提醒全民共同重視防災安全的時刻。特別恭喜新北市搜救犬隊吳惟逸隊員與搜救犬 Aqua(阿夸)，去年遠征捷克參加「IRO 國際搜救犬世界盃」，從全球 38 個國家的頂尖隊伍中脫穎而出，在瓦礫堆搜索競賽中榮獲世界第 5 名佳績，讓世界看見新北的專業實力。此外，也肯定義消夥伴於「114 年全國義勇消防人員體技能交流賽」，榮獲無人機運用、車禍救援，以及繩索救援等 3 個項目全國第 1 名，展現新北堅強的救援能量。活動現場展示多項精實救災救護演練，內容涵蓋電動車火災搶救、車禍救助、搜救犬搜索、高索救助、OHCA 緊急救護、醫院雙軌派遣及無人機射水等救援項目，並運用空拍機、雷達探測器、影音與光纖影像等高科技救災設備，讓市民朋友更深入了解消防人員在危險時刻，如何以專業與科技守
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