《興櫃股》育世博生物科技新藥ACE2016獲食藥署准第一期人體臨床試驗
【時報-台北電】育世博-KY(6976)代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行第一期人體臨床試驗。
育世博-KY100%子公司育世博生物科技股份有限公司之新藥ACE2016於114年2月17日接獲台灣食品藥物管理署(TFDA)通知核准執行第一期人體臨床試驗。
臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE2016(一種結合抗EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法)對於患有EGFR表現之局部晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美及台灣,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE2016之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE2016-001。(編輯:沈培華)