《興櫃股》漢達子公司治療多發性硬化症新藥向美FDA提藥證申請

【時報-台北電】漢達(6620)代子公司Handa Neuroscience, LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)。

漢達之子公司Handa Neuroscience, LLC所開發治療多發性硬化症HND-020之505(b)(2)新藥於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA)。根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct, PDUFA)藥證最終核準時間取決於FDA之裁決,審查過程中若收到FDA回覆,將依規定發佈重大訊息。依據IMS巿場調查公司之統計,原廠藥之美國巿場年銷售額約為18億美元。(編輯整理:龍彩霖)