《興櫃股》全球首家！永笙取得FDA臍帶血細胞藥證、12月上興櫃

【時報記者王逸芯台北報導】永笙-KY（4178）將於12月5日登錄興櫃，並於12月2日舉行興櫃前法人說明會。永笙是全球首家取得美國FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司，其臍帶血細胞新藥RegeneCyte領先全球。該藥證涵蓋80種適應症，分為四大類：16種癌症、17種代謝疾病、21種血液疾病及26種免疫疾病，累計超過2300例成功應用於全球患者。過去藥證通常僅核准一種適應症，而RegeneCyte的藥證涵蓋多達80種適應症，預期將實現超越單一藥證的巨大效益。

永笙將深化美國市場布局，並透過代理商進軍歐洲、亞洲與中東市場，同時積極拓展抗衰老領域應用。永笙生技以「細胞新藥、細胞原料、細胞服務」三大業務為核心引擎，推動公司高速成長。

在細胞新藥方面，除了取得藥證外，永笙也積極擴展新適應症。長新冠治療在美國已進行第二期臨床試驗，並獲FDA授予再生醫療先進療法（RMAT）認定，加速上市進程。初步臨床結果顯示其對緩解長期疲勞有潛力，未來有望進一步應用於慢性疲勞症候群、衰老相關疾病及其他長期亞健康狀態。在急性缺血性中風治療上，臨床試驗已證實其安全性與有效性，並成功將治療黃金時間從傳統的4.5小時延長至9天，為患者提供更大的治療窗口。

在細胞原料方面，永笙擁有豐富的公捐臍帶血細胞庫，具備即取即用（off-the-shelf）的特性，吸引全球CDMO、CRO及細胞治療新創公司合作，為細胞原料供應業務提供強大支援。

在細胞服務方面，永笙是全球唯一取得FDA核准，能提供私存臍帶血服務的公司，展現其在國際細胞服務產業中的強大市場優勢，並將為公司創造長期穩定的營收。