肺炎檢測試劑最快第2季即可獲得TFDA許可上市？高端疫苗：以公告為準

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6547)高端疫苗-說明及澄清媒體報導

1.事實發生日:109/02/23
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報第A02版
6.報導內容:高端股價因新冠肺炎疫情火熱。
法人預估，檢測試劑、疫苗將分別於2020年第2季、2021年下半年上市……。最快第2季即可獲得TFDA許可上市，出貨量至少10萬組，估貢獻營收1.5億。
高端亦獲NIH基因重組疫苗授權……。將在今年6月完成動物與毒理試驗，2020年下半年進入人體臨床，在疾病大流行（Pandemic）情境下2021年下半年可望獲TFDA許 可……。
高端剛建置完成的大型細胞製備中心（CPC）第1季底可投產，下半年將代理韓國四價流感疫苗並爭取國內公費、自費市場，預期今年營收將大幅成長。此外，已進入臨床試驗三期的腸病毒71型疫苗，2021年將進軍中國大陸，法人預期，2022年全年可望轉盈。
7.發生緣由:
上述有關新冠肺炎檢測試劑、NIH新冠肺炎疫苗開發案、以及各項疫苗研發案之時程與營收資訊，係為媒體推估預測，本公司並未對外提供相關預估資訊，仍應以公開觀測站之公告為準。

本公司新冠肺炎RT-PCR檢測試劑已於109/02/12向食藥署申請許可及與NIH(美國國家衛生研究院)109/02/16合作開發之新冠肺炎疫苗等案，對於未來是否可因應公衛緊急情事而加速產品開發，須與主管機關討論，其實際進度時程及業務資訊，將依相關規定公告揭露。

另，細胞製備中心CPC、四價流感疫苗及腸病毒EV71疫苗等產品之重要開發時程，亦將依相關規定公告揭露。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 資料來源-MoneyDJ理財網