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育世博治IgG4新藥ACE1831 獲日本核准臨床、中國IND審查中

工商時報 杜蕙蓉

育世博-ky(6976)7日宣布,旗下針對IgG4相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)細胞治療候選藥物 ACE1831,已獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)核准臨床試驗申請(IND clearance)。IgG4-RD是一種慢性系統性纖維炎、影響多器官的自體免疫疾病。

除日本外,育世博亦已同步向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交ACE1831針對IgG4相關疾病的臨床試驗申請,目前審查程序進行中,正等待官方回覆。

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董事長暨執行長蕭世嘉表示,繼去年11月獲得美國FDA在IgG4相關疾病的IND核准後,這次通過日本PMDA審查,標誌著ACE1831的全球臨床開發邁入新階段。育世博正逐步擴展至亞洲市場,強化跨區域臨床策略。

育世博的連結技術平台源自諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 博士的實驗室,結合點擊化學(Click Chemistry)的原理,能精確地將抗體與細胞連結,並具備將多種藥物連結至抗體之相關技術,實現免疫細胞活化與腫瘤消滅。公司平台適用範圍廣泛,涵蓋血液癌症、固體腫瘤及多種自體免疫性疾病。

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