聖安生醫 外泌體新藥申請美臨床
聖安生醫（6926）日前宣布公司的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體（SOB100），向美國食品藥物管理局（FDA）提出Phase I臨床試驗申請（IND）。
聖安生醫自去（2024）年12月，具全球領先性治療多種癌症的三特異性T細胞銜接抗體獲美國FDA核准進入phase1/2a臨床試驗後，2025農曆年後馬上又報喜。另一個外泌體系列新藥，領先全球的主力產品：HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體（SOB100）日前向美國FDA提出Phase I IND申請，預計今（2025）年可陸續獲得人體試驗的臨床數據，雙雙邁入新藥開發的重大里程碑。
總經理江宏哲表示，外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡，扮演細胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色，臨床上作為藥物載體，包裹毒性較大或血液中容易被降解的藥物，不但可以降低藥物的毒性及副作用，且能增強藥物療效，產業發展潛力無窮。
聖安生醫SOB100及系列產品於去（2024）年榮獲藥廠默克集團（Merck Group）第11屆新興生物科技獎助專案（2024 Advance Biotech Grant Program）特別提名獎，日前又與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂技術授權MOU，近日更將受邀在JP Morgan Healthcare大會發表。 自110年4月聖安成立，至今三年多已經有兩個主力新藥產品SOA101三特異性抗體和SOB100靶向性外泌體將於今年陸續進入臨床試驗。
聖安生醫董事長黃秋錦表示：「我們期許在未來的人體臨床試驗中證明SOA101及SOB100的安全性及其在癌症治療上的巨大潛力。」公司成立迄今，雖然只有短短三年多，但是已自「三特異性T細胞銜接抗體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台衍生出八個開發中產品，亦被國際權威新藥開發競爭力資料庫「科睿唯安」登錄為世界十大外泌體新藥開發廠商。
聖安期待SOB100「HLA-G靶向性外泌體」繼SOA101之後，再為癌症病友提供更多創新的治療方式，得以提升癌症病友的治療安全及生活品質。
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