聖安外泌體抗癌新藥SOB 101 獲國際創新獎

聖安生醫(6926)新藥開發金兔報喜!旗下研發的首創型(first in class)新藥外泌體核酸抗癌新藥「TROY CAR EXOS,SOB101」以「產品類」創新成就的殊榮,榮獲甫公布的2022年國際創新獎-亞洲最受矚目的鼓勵企業創新獎項。

聖安主要兩大核心技術是抗體抗癌藥物與核酸抗癌藥物,研發之外泌體搭載核酸與化療藥物(SOB101)除了獲得2022年國際創新獎肯定外,亦榮獲2022年國家新創獎。

外泌體搭載核酸與化療藥物(SOB101),是台灣第一個外泌體應用在癌症治療的藥物;可抑制腫瘤的遠端轉移及侵犯能力,同時攜帶化療藥物,以較低劑量直接毒殺腫瘤細胞的作用,減少副作用增加病人生活品質。

聖安表示,核酸藥物已成為全球新藥發展重點(例如:mRNA疫苗),尤其在癌症藥物的開發上,核酸藥物被視為可直接「治本」的癌症治療方式,但核酸藥物有先天需要被克服的問題,核酸藥物非常不穩定,未經包覆的核酸藥物進入體內容易被降解,因此建立穩定的藥物遞送載體技術,成為全球各大生技公司開發核酸藥物的關鍵技術之一。

聖安目前已申請外泌體製造應用、純化和保存等三項專利保護,因研發團隊掌握外泌體抗癌藥物關鍵技術,可克服核酸藥物不穩定問題,未來除了作為核酸藥物載體外,亦可搭載化療藥物,大幅降低化療副作用。

此外,研究團隊利用此外泌體載體平台搭載各類抗生素,可望解決「超級抗藥性細菌」無抗生素可用之困境,未來市場發展潛力極大,例如美國Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)利用Codiak Biosciences Inc (CDAK)外泌體技術平台,開發癌症免疫治療藥物,治療難治癌症,該項授權金亦高達10.76億美元。

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聖安表示,雖然SOB101產品目前尚在臨床試驗前階段,但臨床前動物實驗之數據已有顯著成效,並已擄獲國際大藥廠青睞及肯定。目前也與新加坡外泌體藥物CDMO大廠合作,發展符合臨床試驗要求的外泌體藥物GMP製程,預計於2023年底完成CMC及相關藥毒理試驗等程序後,即可申請人體臨床試驗。

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