美時 拿下NRX獨家銷售權

美時(1795)與合作夥伴艾威群4日宣布,引進美國NRx製藥開發中的躁鬱症新藥NRX-101全球獨家銷售權,授權金額為3.3億美元和上市後12%~16%的銷售分潤。該新藥正在進行2b/3臨床試驗,未來美時和艾威群將依新藥臨床支付階段里程金。

NRX-101用於治療有自殺傾向難治型雙向情緒障礙症(S-TRBD),美時拿下美國市場以外的全球藥品銷售權,包括亞洲、歐洲、日本、澳洲及拉丁美洲等區域等,艾威群則由專注中樞神經科藥品的子公司Almatica,負責美國市場銷售。

依據合作協議內容,NRx在NRX-101美國2b/3臨床試驗成功,並與美國FDA達成Type B Meeting共識後,將獲得1,000萬美元的第一期里程碑款。待NRX-101獲得FDA核准後,NRx將再獲得500萬美元的里程碑款。

總計該授權金最高約3.3億元美元和上市後美國銷售額12%~16%階段性分潤,及美國以外市場的固定比例權利金等。

美時表示,美國估計有700萬人患有躁鬱症,這類型患者的自殺傾向相當高,NRX-101是第一個針對這個族群患者進行特定研究的藥物。NRx最近宣布正在進行中的躁鬱症與自殺傾向二期隨機對照臨床試驗升級為2b/3期臨床試驗,其結果預計於今年底前公布。

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