竟天帶狀皰疹新藥申請美國臨床試驗進軍全球PHN市場

鉅亨網記者劉玟妤台北

2025年12月1日週一下午9:19

竟天 (6917-TW) 公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧劑型新藥 APC101，向美國 FDA 提交臨床二 b / 三期申請，擴大推動 APC101 進軍全球市場，加速新藥上市與商化授權腳步。

竟天表示，本次試驗為全球多國多中心二 b / 三期臨床試驗，預計在澳洲、美國合計收治 333 名帶狀皰疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式，來評估 APC101 用於緩解 PHN 的療效與安全性，並採多中心競爭收案策略，以加快臨床試驗進程。

董事長王靄君表示，目前獲美國 FDA 核准以 PHN 為適應症的外用藥物最常見的是 5% Lidocaine 貼布，不過貼布劑型不易使用在臉部與頸部，而竟天自主開發的 APC101 新藥與 5% Lidocaine 貼布有相同主成分，可降低病患局部接觸疼痛，皮膚刺激性低，也可使用於頸部以上，具獨特用藥特性。

根據統計，全球帶狀皰狀發病率為千三之三至五，好發於 50 歲以上族群。此外，統計也發現，約 5 至 30% 的患者會出現 PHN，60 歲以上患者出現 PHN 機率超過 6 成。

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