瞄準再生醫療商機 醫療科技展長聖秀四技術平台

瞄準再生醫療商機,長聖國際(6712)今年台灣醫療科技展中,大秀免疫細胞技術平台、幹細胞技術平台、奈米粒子製藥及外泌體技術四大尖端平台。總經理黃文良表示,將加速與國際藥廠洽談CAR001授權合作,創造營運利基。

黃文良表示,今年除了展示四大平台技術外,最大亮點是已可與國際並駕齊驅的異體再生醫療新藥異體CAR001(CAR-T),特別針對實體癌治療領域展現突破性成果。

實體腫瘤長期以來因免疫抑制與基因突變的屏障效應,使CAR-T細胞難以有效滲入。長聖的研究團隊創新設計,鎖定廣泛存在於癌細胞上的免疫抑制蛋白 HLA-G,並結合 PD-L1,利用雙靶點奈米抗體提升療效。同時採用雙特異性抗體細胞療法(BiTE),激活旁觀者效應的T細胞共同攻擊腫瘤,有效解決傳統單一免疫檢查點治療抗性問題。

與傳統使用病毒載體基因編輯的CAR-T療法相比,CAR001採用 mRNA基因改造技術,不僅安全性更高,且可顯著降低續發性癌症風險。此外,CAR001使用Gamma Delta-T細胞,具天然免疫特性,大幅降低移植物對抗宿主疾病(GvHD)風險。基於這些特點,美國及台灣FDA將CAR001的安全性追蹤期縮短至僅2年,遠低於目前已上市CAR-T療法的15年要求。

目前,CAR001已獲得台美兩地FDA核准進入 Phase I/IIa臨床試驗。第一組病患成功通過安全性監察委員會(SMC)評估,臨床試驗順利進展至第二組病患階段,並持續取得良好進展。

除了細胞新藥開發外,長聖在CDMO委託製造也展現佳績,今年11月合併營收1.23億元,創下歷史新高,年成長40.96%;累計前11月合併營收8.12億元,超越去年全年營收的7.59億元,年增率高達19.72%,

黃文良表示,營收成長動能來自CDMO服務與全台19家醫療機構合作,細胞委託製造訂單已排到明年第3季。第四季的營運表現將有望再創佳績,預估第四季EPS上看3元以上。

展望未來,黃文良表示,長聖致力於重症及重大疾病的新藥研發,著眼於心腦血管及癌症等領域,並積極開發新一代具有靶點外泌體新藥平台。同時,長聖加速與國際藥廠洽談CAR001授權合作,瞄準全球再生醫療市場,為全球更多患者帶來希望。

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