瞄準再生醫療商機 向榮董座:2026年營運拚進轉折
向榮生技(6794)16日轉上市交易,成為全台首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。董事長蔡意文表示,藉由更高的資本市場能見度與籌資彈性,將加速臨床試驗進度與國際市場布局,力拚2026年營運進入關鍵轉折點。
蔡意文表示,向榮核心產品 ELIXCYTE 用於治療膝骨關節炎的第三期臨床試驗,預計今年底完成收案,朝2026年結案目標邁進;另一項治療慢性腎臟病的幹細胞新藥,已完成一期/二期試驗結案審查,並取得美國FDA「快速審查(Fast Track)」資格,持續推進後續臨床。
台灣膝關節退化盛行率達15%,而洗腎率高居全球第一,顯示兩大疾病市場需求龐大且急迫。隨著《再生醫療雙法》預計2026年全面上路,完成二期臨床的細胞製劑可申請臨時性藥證,向榮兩項主力產品皆可望受惠政策開放,搶得市場先機。
向榮已建立橫跨研發、生產、銷售通路的完整再生醫療價值鏈。除了專精異體脂肪間質幹細胞新藥開發,聚焦老化與退化性疾病領域外,也擁有通過PIC/S GMP標準的細胞製劑先導工廠,可支援後期臨床及商業化生產,並提供CDMO委託製造服務。
另外,向榮也是同時具備台灣唯一獲美國FDA核准登錄的異體細胞庫主檔案(Master File),有助國際合作與產品品質認證。
蔡意文表示,向榮採取「研發與商業化並進」策略,臨床推進同時布局市場。公司與台大醫院、長庚、榮總及雙和醫院等醫學中心建立合作網絡,確保臨床品質並累積醫師與患者資源。市場面則攜手多家策略夥伴,包括深耕骨復健科市場的妮傲絲翠,協助未來膝骨關節炎新藥上市推廣;另與曼都國際合作推出外泌體養護髮產品,已於部分門市導入並規劃擴點。
向榮外泌體產品已外銷日本,並於8月與日本 New Cell Bio 簽約合作,進軍韓國市場;目前也正與多國業者洽談 ELIXCYTE 新藥授權與技術移轉案,有望取得簽約金及後續權利金收入,挹注研發與拓展資金。
向榮強調,轉板後將持續強化兩大營運支柱──外泌體幹細胞分泌物產品與細胞技術服務事業,穩定營收來源並支撐新藥研發投入。隨著臨床收案進入尾聲、生產能量與通路布局逐步成形,加上再生醫療政策法制化,向榮的產業鏈優勢與市場時機正逐步匯聚。
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