疫苗二期臨床啟動 高端：盼第2季申請緊急使用授權

中央社
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（中央社記者韓婷婷台北2021年1月6日電）高端疫苗 (6547) 武漢肺炎疫苗率先於去年12月30日啟動人體二期臨床試驗，今天宣布將召募3700名受試者，目標在3個月內完成所有受試者收案，並於第2季申請緊急使用授權（EUA）。

高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人為前衛福部部長、國家衛生研究院董事長林奏延，執行總主持人為台大醫院感染科醫師謝思民。

林奏延表示，高端此次的MVC-COV1901二期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床，極具挑戰性。高端找了全台共11間醫院共組臨床試驗執行團隊，期望在多個臨床試驗中心同步進行收案，可縮短整體試驗執行時間，目標於第2季提出EUA申請上市，供應國內優先族群施打。

謝思民指出，高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，美國NIH同時將mRNA平台技轉給美國莫德納（Moderna）公司開發武漢肺炎疫苗mRNA-1273，該疫苗的保護力達94.5%，已於12月18日取得美國緊急使用授權上市。

謝思民表示，基於姊妹疫苗的優異免疫表現，加上高端一期臨床試驗的免疫原性表現良好，對高端MVC-COV1901疫苗開發案有相當信心。

政府為加速國產疫苗臨床收案速度而成立的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，已完成目標人數2萬人的登記招募。因高端疫苗首先取得二期臨床試驗核可，試驗中心已開始使用此平台。（編輯：張良知）

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