產業：生技中心推一把，寶安康快篩試劑攻日

何美如

【財訊快報／記者何美如報導】由寶齡(1760)、台康生技(6589)與安(月太)生醫共同合作開發的快篩試劑，在財團法人生物技術開發中心(DCB)旗下生醫商品化中心協助下將拓銷到日本市場，將於日本進行臨檢體測試，並擬向日本PMDA申請醫材認證許可。15日DCB、安(月太)生醫、大能唯公司以及日本新鼎公司共同舉辦四方簽署合作協議記者會，見證台灣新冠快篩試劑成功搭起台日合作。

飛確VstripR COVID-19快篩試劑是由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體，再由台康生技進行抗體的GMP量產交付該公司進行產品優化及成品生產，以上中下游專業分工模式開發出。寶安康快篩試劑將透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院同步進行新冠病毒臨床檢體測試，待驗證通過，將由日本新鼎株式會社負責申請日本PMDA醫材認證許可，待取得日本醫材查驗登記後，將由安(月太)生醫於日本進行經銷及於日本上市銷售。

DCB表示，3月底正當疫情急速擴散全球，各國紛紛探詢快篩檢測試劑的供應以提高篩檢量來達到第一線檢疫的效果，生醫商品化中心在接觸到日方對於快篩檢測試劑提出的需求後，就技術指標、產品規格、產能以及取證的時效來積極尋找條件吻合的台灣快篩檢測試劑並進行資料整備工作，同時不斷地密切接洽日方進行產品效能評估。由於台灣防疫有成造成檢體的缺乏，更進一步協調日方加入日本醫學中心參與快篩檢測試劑效能驗證，建立台日雙邊臨床試驗合作加速平台。

執行長吳忠勳表示，此項令人振奮的台、日防疫產品臨床試驗合作、PMDA醫材取證模式，將開啟台灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本及各國市場的先河，同時深化並推展台灣與日本商務合作的經驗與實質關係。生醫商品化中心王麗茹主任進一步指出，這項台日合作案只是一個開端，此「台日模式」可以再複製，目前團隊正循此台日合作模式與其他國家積極洽談，希望替台灣的防疫產品搭起更多海外市場和新商機。

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