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產業:台灣首家植物新藥專業CRO-邁高生技正式成立,推動植物新藥產業聚落

2019/11/28 12:25 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】瞄準全球植物新藥市場大餅,生技中心集結過去20年植物新藥開發經驗,今年1月衍生成立邁高生技,為台灣第一個植物新藥專業CRO公司,並引入保健品廠佰研(3205)資金,今(28)日全面宣布營運及服務,並號召成立植物新藥聯盟,串連國內各植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研單位,協助台灣植物新藥進軍全球市場。

  根據市場調查資料顯示,隨著植物藥應用越趨廣泛,帶動植物新藥產業蓬勃發展,預估2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元,看好台灣過去蓄積農業培育養殖技術等優良基礎,以及國人承襲對中草藥的高接受度,促使產業積極投入並藉此優勢拓展全球植物藥市場,目前台灣共有15家從事植物藥或中草藥新藥開發之公司,通過生技新藥公司審定,並已有4項中藥新藥及植物新藥產品成功上市,超過10項產品進入臨床試驗。 

  生技中心執行長吳忠勳表示,自2001年開始生技中心便已成立植物新藥研發團隊,執行經濟部中草藥科專二個全程計畫及植物新藥全程計畫,迄今已完成7項植物新藥產品開發,並分別向US FDA提出5件IND(新藥臨床試驗)申請,及向TFDA提出6件IND申請,此7項植物新藥產品已全數技轉至產業界,其中一項植物新藥進入NDA上市查驗登記階段,很快可以在國內上市。

  不僅如此,該團隊將累積的研發能量協助業界進行植物新藥開發,迄今完成3項廠商主導的植物新藥,成功達成3件US FDA IND申請,以及4件TFDA IND申請。

  邁高生技總經理鍾玉山指出,邁高生技團隊2019年初正式由生技中心衍生成立,提供廠商從IND到NDA之一站式服務,熟悉植物藥CMC及GACP種植法規並有通過IND許可的實戰經驗,期望以台灣第一個植物新藥專業CRO實力,協助台灣植物新藥廠商開拓亞洲鄰近國家市場。透過成立植物新藥聯盟方式,將鎖定生技中心於汐止研發區之研究大樓為植物新藥創新基地,匯聚植物新藥開發業者、新創公司形成台灣第一個植物新藥研發產業聚落。

  為使聚落效應能真正發揮,擬訂逐步擴展聚落實體的三步驟,第一步即是邁高生技的成立並提供IND至NDA全方位CRO服務,第二步以聯盟號召廠商進駐以提升植物新藥產業技術及專業人才培育,第三步吸引臨床試驗CRO入駐設點、引入創業育成與國際商務媒合服務,期讓此聚落能成為植物藥與保健品創新創業與國際商務推廣中心,加速台灣植物新藥產業發展腳步,讓台灣的植物新藥在世界嶄露頭角。

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