《生醫股》高端新冠疫苗 拚多路進軍國際 挑戰明年Q1陸續取得認證

【時報-台北電】高端疫苗(6547)24日表示,新冠肺炎疫苗國際布局將多管齊下,包括巴拉圭免疫橋接臨床三期、WHO驗證保護力的臨床三期及澳洲TGA的EUA申請,進展順利,目標2022年第一季陸續取得國際認證。此外,腸病毒疫苗也預計2022年取得台灣及東南亞藥證,成為全球第一個國際採用的腸病毒疫苗。

此外,高端指出,2021年全球新冠疫苗實際出貨量以腺病毒載體疫苗AZ為最大宗,mRNA疫苗(包含輝瑞及莫德納)居次。

據聯合國兒童基金會(UNICEF)針對新冠疫苗的統計資料,2022~2023年次單位蛋白質疫苗將成為市場主流之一。高端疫苗及Novavax所生產的蛋白質次單位疫苗,因為安全性高及2~8度C保存條件等優勢,預計可達全球市場供貨量占比1/3以上。

高端受惠新冠疫苗取得衛福部緊急使用授權上市施打,帶動該公司掛牌三年多來首度轉盈,第三季稅後純益6.8億元,EPS 3.22元;累計前三季EPS 1.63元。

高端獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗,WHO在哥倫比亞、馬利、菲律賓展開團結試驗疫苗收案,目前已在三個國家,超過40個試驗中心完成4,000位受試者收納,預計將為公司省下百億元的臨床費用。

此外,高端腸病毒71型疫苗,適用於二個月以上至六歲以下嬰幼兒的主動免疫接種,公司已完成腸病毒EV71型疫苗臨床試驗,並向食藥署提出新藥查驗登記,後續將會向東南亞國家的藥政法規機關,提出新藥查驗登記。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽/台北報導)