《生醫股》高端新冠疫苗第二期人體臨床試驗 向衛服部申請

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【時報-台北電】高端疫苗(6547)向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新冠肺炎疫苗(MVC-COV1901)第二期人體臨床試驗申請。

本疫苗開發案係技轉自美國國衛院(NIH)，建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，篩選出候選疫苗免疫組合物。目前臨床一期所有受試者皆已完成兩劑疫苗接種，並取得安全性評估及期中血清免疫原性資料分析，現向衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請。因應疫苗緊急使用授權之開發需求，將與法規主管機關討論緊急使用授權(EUA)之申請及後續開發規劃。高端疫苗將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。

根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計，截至12月15日，全球已有7277萬例新冠肺炎確診個案，其中161萬人死亡，疫情持續快速擴散，目前市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用授權(EUA)、鼓勵研發計畫、疫苗預採購政策等方式加速疫苗研發與量產，同時多以超額預購以確保各國疫苗供應無虞，市場需求龐大。（編輯整理：葉時安）

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