《生醫股》長聖新藥UMSC01 獲食藥署准予治療多發性硬化症臨床試驗

時報資訊

【時報-台北電】長聖(6712)公告新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗執行。

長聖研發新藥之異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)，治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)，預計進行之所有研發階段：Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核；本次公告通過TFDA准予執行治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床試驗。已投入之累積研發費用，因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不予揭露。

長聖將再進行之下一階段研發，預計完成實際時程將依臨床執行進度而定。預計應負擔之義務，將依專屬授權契約書約定支付授權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。

全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響，在台灣則有超近2,000人罹病，根據工研院產科國際所報告指出，2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元，預計至2024年將高達297億美元，2019~2024年複合成長率5.2%。（編輯：沈培華）

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