《生醫股》逸達獲美FDA Type A Meeting會議紀錄

【時報-台北電】逸達 (6576) 接獲美國食品藥物管理局(FDA)針對FP-001 50毫克(六個月劑型)新藥藥證申請(NDA)之Type A Meeting會議紀錄。通過會議,FDA建議公司提供針劑裝置的試驗計劃書與報告,並提供驗證產品所述架儲期(shelf-life)之安定性測試資料,以說明公司的藥械合一產品(combination product)針劑裝置設計符合使用需求及規格。

逸達已諮詢預填充式藥械合一產品領域之顧問並進行上述資料準備,資料準備完成後將提出FP-001 50毫克(六個月劑型)的新藥藥證申請(NDA)。目前正與合作夥伴、顧問等研擬資料準備時間以及藥證送件時程,確定的時程將會近一步公告說明。(編輯整理:龍彩霖)

  • 好客同遊 加碼800元振興玩客庄
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    好客同遊 加碼800元振興玩客庄

    客家委員會疫後振興客家產業發展,鼓勵民眾走出戶外,配合行政院振興方案加碼推出浪漫客庄旅遊卷活動,民眾可以透過Line加入客家委員會官方帳號完成登錄即可參加抽獎,抽中者可以獲得$800客家電子旅遊卷。浪漫客庄旅遊卷第一階段特別開放65歲以上老人申請,可由家中的晚輩幫忙於7/15-7/19完成line登錄,活動總共提供28萬名額,抽中的民眾可以獲得800元的客家電子旅遊卷。8/1日開始,到全台11個縣市,70個客家文化重點發展區,浪漫客庄遊指定店消費, 結帳時只要掃瞄QR code就能折抵,.客委會主委楊長鎮希望能藉由活動,衝一波客家觀光。(民視新聞/綜合報導)

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    【公告】勝華科技 2020年6月合併營收512.2萬元 年增58.77%

    日期: 2020 年 07 月 08日公開發行公司:勝華科技(2384)單位:仟元

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    中央社

    【公告】易華電 2020年6月合併營收2.61億元 年增-4.11%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:易華電(6552)單位:仟元

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    中央社

    【公告】金可-KY 2020年6月合併營收6.59億元 年增-8.25%

    日期: 2020 年 07 月 08日上櫃公司:金可-KY(8406)單位:仟元

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    中央社

    【公告】萬達光電 2020年6月合併營收1.08億元 年增33.65%

    日期: 2020 年 07 月 08日上櫃公司:萬達光電(5220)單位:仟元

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    中央社

    【公告】東典 2020年6月合併營收3330萬元 年增26.15%

    日期: 2020 年 07 月 08日興櫃公司:東典(6588)單位:仟元

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    中央社

    【公告】希華 2020年6月合併營收2.14億元 年增13.5%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:希華(2484)單位:仟元

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    中央社

    【公告】華上 2020年6月合併營收580.2萬元 年增-34.49%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:華上(6289)單位:仟元

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    【公告】鑫創電子 2020年6月合併營收5097.4萬元 年增40.12%

    日期: 2020 年 07 月 08日興櫃公司:鑫創電子(6680)單位:仟元

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    中央社

    【公告】麗臺 2020年6月合併營收3億元 年增-13.33%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:麗臺(2465)單位:仟元

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    【公告】豐技生技 2020年6月合併營收1641.3萬元 年增4.49%

    日期: 2020 年 07 月 08日公開發行公司:豐技生技(6744)單位:仟元

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    【公告】泰博 2020年6月合併營收4.67億元 年增40.04%

    日期: 2020 年 07 月 08日上櫃公司:泰博(4736)單位:仟元

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    【公告】廣化 2020年6月合併營收728.5萬元 年增-71.09%

    日期: 2020 年 07 月 08日興櫃公司:廣化(5297)單位:仟元

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    【公告】維熹 2020年6月合併營收4億元 年增-7.63%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:維熹(3501)單位:仟元

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    【公告】金穎生技 2020年6月合併營收2828.3萬元 年增-3.06%

    日期: 2020 年 07 月 08日上櫃公司:金穎生技(1796)單位:仟元

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    【公告】廣隆 2020年6月合併營收5.88億元 年增-13.26%

    日期: 2020 年 07 月 08日上市公司:廣隆(1537)單位:仟元

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    時報資訊

    《政治》239位專家指新冠肺炎藉由空氣傳播 張上淳:需要注意

    【時報-台北電】239位科學家近期在致世界衛生組織的公開信中表示,新冠病毒會藉由空氣傳播,呼籲各界提高警覺,世衛7日進一步指出,的確有空氣傳播的證據。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,科學界認為有空氣傳播的疑慮和可能性,我們也不排除這是需要去注意的地方。 張上淳表示,科學家近期指出,新冠病毒會透過空氣傳播,小粒子若懸浮在空氣中,停留的時間更長,過去的防範措施不足,可能造成全球疫情持續擴散。 在醫院環境裡面,一些醫療處置可能產生氣溶膠。張上淳表示,國內都有建議醫院避免做這樣的處置,我們的防範措施足夠,絕對是超過接觸傳播、飛沫傳播的作法,在負壓隔離病房,醫療人員都會配戴N95口罩,並穿著防護衣。 張上淳表示,以國內過去的經驗來看,未診斷的個案到醫院,除了有一名個案造成院內感染外,其餘都沒有造成傳播。而生病的人和未生病的人都戴口罩,傳播的機率也會大大減少。 另一方面,密閉空間要注意足夠的換氣,避免懸浮粒子飄散。對此,張上淳說,我門一直強調空氣流通,包括考試、上課的時候要開窗,目的也是減少傳播的可能性。若科學界認為有空氣傳播的疑慮和可能性,我們也不排除這是需要去注意的地方。 張上淳表示,這些科學家也提出,不是100%足夠證明空氣傳播的可能,但需要提高警覺。台灣的狀況目前保持的不錯,還沒有發生這樣的事。(新聞來源:中時即時 林周義)

  • 快新聞/微星臨時董事會 副董黃金請接任總經理
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    快新聞/微星臨時董事會 副董黃金請接任總經理

    電競品牌大廠微星科技總經理暨執行長江勝昌昨(7)日從公司墜樓身亡,微星今日舉行臨時董事會,會議中決議由副董事長暨資深副總裁黃金請接任總經理,即日起生效,外界預期有助穩定公司營運。公司昨日發聲明稿表示,江勝昌因為「個人健康因素」驟然離世,公司啟動緊急應變措施,維持正常營運。今日臨時董事會決議由黃金請接任總經理職務,新任今日生效。中央社報導,黃金請畢業於中原大學電子系,是技術背景出身,早年曾擔任新力公司工程師,是微星5位共同創辦人之一,目前也是微星董事會成員及大股東。(民視新聞網/綜合報導)★ 《民視快新聞》提醒您,珍惜生命,請給自己機會: 自殺防治諮詢安心專線:0800-788995;生命線協談專線:1995更多民視新聞報導 快新聞/微星科技總經理江勝昌下午墜樓身亡 享年56歲 微星總經理墜樓身亡 公司啟動緊急應變 微星總經理江勝昌墜樓亡 公司:健康因素辭世

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    中央社

    新台幣貶2.6分 收29.606元

    (中央社台北2020年7月8日電)台北外匯市場新台幣兌美元今天收盤收29.606元,貶2.6分,成交金額7.92億美元。新台幣兌美元今天開盤價為29.590元,最高29.410元、最低29.606元。

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    財訊快報

    個股:易華電(6552)與頎邦、長華電材訴訟案已進入言詞辯論程序,待司法審理

    公告本公司涉及營業秘密訴訟案最新進度 1.法律事件之當事人:頎邦科技公司、長華電材公司、 本公司及本公司董事長等人 2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產法院 3.法律事件之相關文書案號:智院灶審四105民補第167字第1050003676號 4.事實發生日:109/07/08 5.發生原委(含爭訟標的): 依據臺灣證券交易所股份有限公司105年6月22日臺證上一字第1051802955號函及 ...

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