《生醫股》逸達前列腺癌新劑型新藥 臨床試驗進陸實質審查階段

【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42mg6個月緩釋劑型(中國大陸名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段;自受理之日起60個工作天內,如未收到否定或質疑意見,即可開展註冊臨床試驗。

CAMCEVI 42mg是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,為柳菩林胜(月太)含量42毫克的預充填式6個月緩釋針劑。據Transparency Market Research統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年全球前列線癌藥物市場將成長至196億美元,CAGR為8%。

逸達前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克於2021年5月在美國取得藥證後,目前已拿到美國藥品J-Code,於2022年元旦起生效,將開始挹注業績,目前申請歐洲藥證,預計2022年3月將會知道結果。