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《生醫股》藥華藥10月營收 年增逾5成

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【時報-台北電】藥華藥(6446)前三季營收突破百億元大關,獲利大賺近一個股本,每股稅後純益(EPS)達9.66元,營收、獲利同步提前改寫年度新高紀錄。此外,瞄準細胞療法與核酸藥商機,董事會通過收購上海鑌鐵生技、投資臺灣生物醫藥製造(TBMC)公司。

受惠血癌新藥Ropeg全球銷售強勁,藥華藥前三季營收107.5億元,年增61.14%,前三季營業利益33.66億元,歸屬母公司業主淨利35.69億元,每股稅後純益(EPS)9.66元,超越去年全年EPS 8.96元。

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Ropeg在歐美與亞洲市場需求持續成長,藥華藥10月營收14億元,月增6.55%、年增53.58%,預期產品銷售動能將延續至明年。

為強化細胞療法與核酸藥開發,藥華藥計畫於子公司PharmaEssentia Asia(Hong Kong)旗下設立100%持股的上海孫公司,透過該公司收購上海鑌鐵生技的營運資產,藉以整合創新技術與研發資源,擴大集團在細胞與創新療法領域的競爭力。

此外,藥華藥將參與TBMC募資,以每股20元、總投資金額不逾9.3億元,取得其普通股,藉TBMC生產能量,加速推進細胞療法及核酸藥產品線。

藥華藥已向美國FDA遞件申請Ropeg筆型注射器查驗登記,預計明年2月上市;10月底再向FDA提交Ropeg用於治療「原發性血小板過多症」(ET)的新適應症藥證申請,預計2026年可望核准。

藥華藥執行長林國鐘指出,Ropeg第三期臨床數據證實對ET患者具明顯臨床效益,公司正布局全球藥證,預期明年有更多國家核准上市。

Ropeg為藥華藥自主研發的長效型干擾素,目前在全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者,包括歐盟、美國與日本等主要市場。隨ET新適應症推進,Ropeg將成為藥華藥繼PV後第二個成長引擎。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)

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時報資訊 ・ 2 天前發起對話

《生醫股》血癌新藥銷售增長 藥華藥11月營收站高崗

【時報-台北電】藥華藥(6446)受惠罕見血癌新藥Ropeg,在美國及全球市場銷售持續增長,推升11月營收達15.5億元,月增10.63%、年增53.02%,已連續三個月刷新單月營收新高紀錄。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大,營運成長動能明確,法人看好,藥華藥2026年起進入加速爆發期。 藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並獲FDA確認申請案已於10月30日收件,若收件日起60日內未提出其他意見,該案將於今年12月29日正式進入實質審查,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為第二成長曲線的重要動能。 此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日為2026年2月14日。 Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在風險,提升用藥安全性及操作便利性,並有助於改善高齡患者的用藥依從性。藥華藥將持續配合FDA審核,力求盡早將產品推向市場,滿足患者需求。 藥華藥近日出席第67屆美國血液學年會(ASH),發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)的最新研究成

時報資訊 ・ 2 天前發起對話

血癌新藥銷售增長 藥華藥11月營收站高崗

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工商時報 ・ 3 天前發起對話
藥華藥11月營收15億元連續3個月創高 2026年成長動能明確迎爆發期

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藥華藥 (6446-TW) 公告 11 月營收 15.53 億元,年月雙成長,其中,年增超過 5 成,連續 3 個月創新高。藥華藥指出,美國與全球市場銷售持續成長,加上子公司與合作夥伴貢獻同步擴大,2026 年成長動能明確,有望迎來爆發期。

鉅亨網 ・ 2 天前發起對話
藥華藥11月營收首次衝15.5億元 連3個月創新高

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中時財經即時 ・ 3 天前發起對話

藥華藥11月營收連三月創高,Ropeg有望明年H1取得美國ET藥證

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)公告11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,連3個月刷新單月歷史新高,主要動能來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)在美國及全球市場銷售持續增長,以及全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大。隨著P1101持續擴大拓展全球市場,筆型注射劑、ET新適應症陸續取證,藥華藥2026年有望進入加速爆發期。藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並於美國時間11月5日收到FDA通知,確認申請案已於10月30日收件,若FDA於收件日起60日內未提出其他意見,該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg 筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在風險,提升用藥安全性及操作便

財訊快報 ・ 2 天前發起對話

藥華藥11月營收續創歷史新高;明年營運看成長

MoneyDJ新聞 2025-12-08 07:36:24 新聞中心 發佈藥華藥(6446)公告11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續三個月刷新單月歷史新高。公司表示,11月營收動能主要係來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下,營運成長動能明確,2026年有望進入加速爆發期。 藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並於美國時間11月5日收到FDA通知,確認申請案已於10月30日收件,若FDA於收件日起60日內未提出其他意見,該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。 此外,藥華藥表示,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在

Moneydj理財網 ・ 2 天前發起對話

藥華藥完成與FDA首次會議 ET藥證拚2026取證

藥華藥(6446)9日宣布,旗下新藥Ropeg(P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國FDA的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。

中時財經即時 ・ 1 天前發起對話

藥華藥申請美ET藥證完成與FDA首會議,拚明年取證

MoneyDJ新聞 2025-12-09 16:22:31 新聞中心 發佈藥華藥(6446)今(9)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於昨日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計明(2026)年取證。 AOM(Application Orientation Meeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中,藥華藥向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM,公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據,並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。 藥華藥昨日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM,會中口頭簡報及回答問題,成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa、負責統計與送件作業的CRO代表以及顧問團隊,會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman主持並說明送件

Moneydj理財網 ・ 1 天前發起對話

《生醫股》藥華藥申請美ET藥證完成與FDA AOM會議 拚2026取證

【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。 AOM(Application Orientation Meeting)為藥華藥提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中,公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM,公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據,並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。 藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM,於會中口頭簡報及回答問題,成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa醫師、負責統計與送件作業的CRO代表,以及顧問團隊,會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman博士主持並說明送件背景;臨床醫學簡報則由醫學長秦小強醫學博士仔

時報資訊 ・ 21 小時前發起對話
藥華藥申請美國ET藥證跨大步!完成與FDA首次會議 拚2026年取證

藥華藥申請美國ET藥證跨大步!完成與FDA首次會議 拚2026年取證

藥華藥(6446)今(9)日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。

Yahoo奇摩股市 ・ 1 天前發起對話

藥華藥新適應症ET完成與FDA首次會議,拚2026取證

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)9日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)於美國申請原發性血小板過多症(ET)新適應症藥證進展順利,已於12月8日完成與美國食品藥物管理局(FDA)的送件說明會議(AOM),預計2026年取證。AOM(Application Orientation Meeting)為公司提交藥證申請後,與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中,公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM,公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據,並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM,於會中口頭簡報及回答問題,成功如期完成會議。公司方與會者包括經營團隊、SURPASS ET第三期臨床試驗主持人Ruben Mesa醫師、負責統計與送件作業的CRO代表,以及顧問團隊,會議由美國子公司醫學暨研發副總Zimmerman博士主持並說明送件背景;臨床醫學簡報則由醫學長秦小強醫學

財訊快報 ・ 22 小時前發起對話

合庫金前11月獲利逼近200億創新高 每股盈餘1.26元

合庫金控11月稅後純益18.77億元,累計今年前11月稅後純益198.89億元,較去年同期成長5.27%,創下歷年來同期新高,每股稅後純益1.26元。其中子公司合庫銀11月受惠利息淨收益和手續費成長,較去年同期成長逾3成,累計獲利194.19億元,較去年同期成長7.93%。

中時財經即時 ・ 1 天前發起對話
金控雙雄 前11月均賺逾千億

金控雙雄 前11月均賺逾千億

金控雙雄獲利創佳績,富邦金控、國泰金控前11月繳出亮眼獲利成績單,累計獲利均破千億元大關,富邦金累計稅後大賺1,207.1億元、每股稅後純益(EPS)8.35元,穩居金控獲利王寶座;國泰金表現同樣不俗,累計稅後純益1,088.4億元,EPS達7.15元。

工商時報 ・ 1 小時前發起對話

《金融股》兆豐金 法人買盤增溫

【時報-台北電】兆豐金(2886)11月自結稅後純益16.31億元,累計今年前11月稅後純益319.91億元,每股稅後純益2.16元,整體表現和去年相當,其中子公司兆豐銀整體稅前獲利也維持和去年相當的水準。兆豐金今年累計獲利與每股盈餘仍居公股金控之冠。 兆豐金5日股價上漲0.3元,收在40.85元,三大法人進出方面,近一周三大法人合計買超21,951張,其中外資買超21,898張、投信賣超541張、自營商買超593張。股價目前站上周線40.78元且守穩月線40.09元之上,短線有望隨法人買盤增溫走強。(新聞來源 : 工商時報一陳欣文)

時報資訊 ・ 3 天前發起對話

兆豐金 法人買盤增溫

兆豐金(2886)11月自結稅後純益16.31億元,累計今年前11月稅後純益319.91億元,每股稅後純益2.16元,整體表現和去年相當,其中子公司兆豐銀整體稅前獲利也維持和去年相當的水準。兆豐金今年累計獲利與每股盈餘仍居公股金控之冠。

工商時報 ・ 4 天前發起對話

台新新光金前11月賺339億元 創下同期新高

台新新光金控10日公告11月自結稅後純益52億元;累計前11月稅後純益為339億元,創下歷年同期新高表現,每股稅後純益(EPS)達到1.79元。

中時財經即時 ・ 11 小時前發起對話

《半導體》環球晶上半年現金股利2元

【時報-台北電】環球晶(6488)9日召開董事會,通過2025年上半年以資本公積配發每股2元現金股利。該公司上半年每股稅後純益(EPS)達6.56元,在考量營運表現、現金流量、擴產進度與資本支出後,決議配發9.56億元現金股利。 除息基準日訂於2026年1月7日,股利發放日為1月30日。營運表現方面,環球晶11月合併營收達47.12億元,月增9.97%。 該公司表示,AI、先進封裝、高速運算與半導體在地供應鏈的需求持續推升全球矽晶圓消耗量,歐、美、亞三洲的擴產計畫也在今年陸續顯現成果,多座新廠相繼進入送樣驗證或小量出貨階段。 在亞洲,日本宇都宮廠的新建12吋磊晶產線產能屢創新高,多數主要客戶已完成驗證,高階產品的評估也依計畫順利推進,並提前取得15億日圓政府補助,有助後續擴產動能。 歐洲方面,義大利諾瓦拉的FAB300全新12吋晶圓廠,已開始送樣並小量出貨,具備完整的一貫製程能力,預計自2026年起逐步挹注營收,相關政府補助也將隨建廠進度持續到位。 美國德州GWA旗艦新廠則因應在地供應鏈需求,加速進行產品驗證並逐步放量。 環球晶在先進材料領域亦同步展現成果。其中,SOI(Silicon

時報資訊 ・ 21 小時前發起對話

《金融股》富邦金 獲利動能強勁

【時報-台北電】富邦金(2881)前十月合併稅後純益達1,088億元,每股稅後純益(EPS)為7.51元。富邦金及富邦人壽10月獲利均為歷年同期新高;台北富邦銀行、富邦證券10月及前十月獲利皆創歷年同期新高。其5日股價收在94.9元,整周上漲2.48%,三大法人周買超共27,220張,其中,外資本周買25,752張,投信周賣超244張,自營商周買超1,712張。 技術線型觀察,富邦金目前全數站穩周線、月線、季線之上,今年富邦金旗下子公司獲利動能強勁,包括銀行、人壽、證券獲利均亮眼,後續股價有望隨大盤向上反攻。(新聞來源 : 工商時報一巫其倫)

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