《生醫股》藥華藥日本查廠過關 攻PV商機

時報資訊

【時報-台北電】藥華藥29日公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）對其台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告，結果均無重大缺失。預計上半年獲日本藥證，搶攻日本約2萬名真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者的市場。

藥華藥治療PV新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101），自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國藥證，核准用於PV並上市銷售。

執行長林國鐘表示，目前治療PV患者臨床用藥，包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。今年初日本BS富士電視台旗下節目製作團隊曾來藥華藥進行拍攝，該內容預計上半年播出，向日本及全球觀眾介紹新一代長效型干擾素Ropeg，及藥華藥的定點PEGylation技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)

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