《生醫股》美國子公司新任獨董助攻 藥華藥力拚營運跨大步
【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)日前董事會通過任命Incyte前北美總經理Barry Flannelly為美國子公司獨立董事，藥華藥董事長詹青柳說，希望能夠借助他成功的經驗，對公司在行銷、商業政策各方面，都能夠有很大的幫助 ，期待明年會有一個非常不一樣的變化。
藥華藥持續推進旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請，繼陸續完成大陸、臺灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑，目標2026年取證。
FDA已發函通知，若自收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。
執行長林國鐘表示，這是近30年來業界首度向美國FDA申請ET藥證，將依計畫持續推進全球藥證布局，2026(明)年將陸續獲得更多行銷藥證，展現Ropeg在血液腫瘤領域的突破性臨床價值。隨著ET藥證進度持續推進，將和Barry Flannelly 攜手搶攻MPN(骨髓增生腫瘤)領域，目標力拚營收10倍成長。
目前ET的主要用藥是愛治(HU)和ANA，但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力，更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物。
藥華藥美國子公司營運及策略副總Samuel Lin於會中表示，公司已投入進軍ET市場的全方位布局，提前展開美國的銷售、醫學、行銷及市場准入(Market Access)等部署，銷售團隊亦於今年陸續完成擴編及培訓。
在醫學方面， SURPASS ET全球第三期臨床試驗研究成果不僅極為正面，；藥華藥已申請將Ropeg納入美國國家綜合癌症資訊網治療指南(NCCN guideline）中針對ET患者的推薦治療選項，並希望擴大推薦至更廣泛的ET病患。
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