《生醫股》糖尿病足新藥在台開賣 合一歡呼

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【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)糖足傷口潰瘍(DFU)新藥正式在台開賣,已進入全台21家醫學中心,計劃將在年底申請健保藥價,今日多頭喜氣洋洋,晨盤股價漲幅約在2%左右。

合一糖足傷口潰瘍(DFU)新藥ON101(台灣商品名速必一)台灣是第一個上市的市場,目前已進軍全台21家醫學中心,其他還包括75家區域醫院及65家地區醫院,成為醫院正式品項,可由醫師開立處方。

合一糖足傷口潰瘍(DFU)新藥在海外市場布局方面,看好大陸與東南亞市場占全球糖尿病人數近1/2,初期將加強力道布局,首階段將先以新加坡、馬來西亞、泰國為主,第二階段則是以越南、菲律賓、印尼與印度為主。

此外,合一糖足傷口潰瘍(DFU)新藥ON101今年3月底已取得美國FDA新藥快速審查資格及擴大取得政策,目前正在進行第二個三期臨床試驗,預計將在美國13家試驗中心收案208位DFU病患,已正式啟動收案,預期將會在明年下半年收完。

合一另項產品FB825-AD,在美國進行的IIa臨床試驗6月完成收案目標,11月將完成主要療效指標試驗分析,2022年3月完成試驗解盲,預計將會在2022年第2季完成試驗報告(CSR)。FB825-AD已授權給國際藥廠LEO Pharma,LEO Pharma將2022年接手後續國際IIb臨床試驗。