《生醫股》生華科攜手精拓生技 打造精準腫瘤分身加速新藥開發
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(12)日宣布,正式與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作。雙方將透過精拓生技研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」,精準篩選對生華科CX-5461及CX-4945兩款新藥具最佳反應的患者族群,以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程,並強化全球市場競爭力。
E.V.A. Select平台是由臺北醫學大學技術移轉開發,具備顛覆性的創新突破。該技術僅需抽取20 cc血液,即可從患者循環腫瘤細胞(CTC)中分離並培養出「腫瘤分身」,再進行多藥同時檢測,協助醫師快速找出最合適的治療策略。
這項創新技術目前能培養出100種以上癌症模型,已有超過1,500名病患進行測試,其中胰臟癌臨床前檢測準確度接近8成,技術成果獲醫療與產業界高度肯定。
平台技術發明人、臺北醫學大學附設醫院放射腫瘤科主治醫師呂隆昇強調,「腫瘤分身」概念是將患者疾病特徵轉化為體外晶片化檢測系統,為醫師提供科學數據依據,快速量身制訂更合理、有效的治療方案,真正實現癌症精準醫療。
生華科醫務長黃品諺醫師指出,此次合作的重點在「精準選藥」、「強化聯合療法與實體腫瘤應用」,以及「建構大數據與AI預測模型」等三大面向。首先,藉由腫瘤分身技術,「E.V.A. Select」平台能精準圈選對CX-5461及CX-4945具療效反應的患者群體,降低臨床試驗失敗風險,並提升新藥開發成功率與擴大適應症布局。其次,CX-5461已與PD-1抑制劑於美國NCI-NExT計畫展開臨床試驗,研究顯示CX-5461可改變腫瘤免疫微環境,促進樹突細胞、自然殺手細胞與殺手T細胞浸潤腫瘤,建立長期免疫記憶,使腫瘤消失且避免復發,突破免疫檢查點抑制劑的療效瓶頸。
更重要的是,研究未發現CX-5461具骨髓毒性,因此能安全結合免疫療法以提升免疫反應率,若再透過腫瘤分身平台篩選敏感患者群體,將有望進一步提升臨床成功率與患者存活率。最後,雙方合作亦將累積龐大的臨床與藥物反應數據,結合人工智慧演算法,建構個人化精準醫療預測模型,打造商業化價值鏈,開啟醫藥研發與精準醫療數據經濟的嶄新格局。
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生華科攜BeOne Medicines展開臨床合作 旗下新藥跨入免疫腫瘤治療
生華科 (6492-TW) 今 (11) 日宣布,與跨國藥廠 BeOne Medicines 展開臨床合作,共同推進 1 項全球多中心臨床試驗,此合作協議將使 Pidnarulex(CX-5461) 正式跨入免疫腫瘤治療領域。
鉅亨網 ・ 23 小時前 ・ 發起對話《生醫股》生華科攜手跨國藥廠 啟動國際臨床Phase 1b/2a
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)宣布與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,共同推進一項全球多中心臨床試驗。據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計, 將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461與 tislelizumab聯合療法的安全性、耐受性與初步療效。 該試驗將以生華科市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。 生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況。我們希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值趨動與成長動能。 據Preceden
時報資訊 ・ 23 小時前 ・ 發起對話生華科與BeOne Medicines啟動國際臨床合作,跨免疫腫瘤治療核心戰場
【財訊快報/記者何美如報導】生華科(6492)今日公告,與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,以生華科Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,共同推進全球多中心臨床試驗,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。此合作協議將使CX-5461正式跨入免疫腫瘤治療領域,為公司臨床佈局與授權潛力帶來關鍵推進。生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況。「我們希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值趨動與成長動能。」根據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計,將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461 與 t
財訊快報 ・ 1 天前 ・ 發起對話生華科與跨國大藥廠BeOne Medicines展開臨床合作,計畫推進一項全球多中心臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(6492)生華科-本公司與跨國大藥廠BeOne Medicines已正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與該公司已上市PD-1抑制劑tislelizumab併用於多項晚期腫瘤臨床試驗。1.事實發生日:114/12/102.契約或承諾相對人:BeOne Medicines3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/12/105.主要內容(解除者不適用):(1)本公司與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,計畫共同推進一項全球多中心臨床試驗。根據合作協議,BeOne Medicines將提供其已上市PD-1抑制劑tislelizumab 用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計,將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461與tislelizumab 聯合療法在多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)的安全性、耐受性與初步療效。(2)CX-5461是生華科自主研發、全球首創且開發進度最為領先的G-四股結構(
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話
生華科與BeOne啟動臨床合作 CX-5461跨入免疫腫瘤治療
MoneyDJ新聞 2025-12-11 10:58:52 新聞中心 發佈生華科(6492)宣布,與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,共同推進一項全球多中心臨床試驗。該試驗將以生華科市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)的安全性及治療潛力。生華科表示,此合作協議將使CX-5461正式跨入免疫腫瘤治療領域,為公司臨床佈局與授權潛力帶來關鍵推進,更展現公司推動策略性組合療法開創新局、突破免疫療法瓶頸,讓全球更多癌症患者受惠的決心。 生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況;希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值驅動與成長動能。 根據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗
Moneydj理財網 ・ 22 小時前 ・ 發起對話生華科 本公司與跨國大藥廠BeOne Medicines已正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與該公司已上市PD-1抑制劑tisleli...
公開資訊觀測站重大訊息公告(6492)生華科-本公司與跨國大藥廠BeOne Medicines已正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與該公司已上市PD-1抑制劑tislelizumab併用於多項晚期腫瘤臨床試驗。1.事實發生日:114/12/102.契約或承諾相對人:BeOne Medicines3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/12/105.主要內容(解除者不適用):(1)本公司與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,計畫共同推進一項全球多中心臨床試驗。根據合作協議,BeOne Medicines將提供其已上市PD-1抑制劑tislelizumab 用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計,將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461與tislelizumab 聯合療法在多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)的安全性、耐受性與初步療效。(2)CX-5461是生華科自主研發、全球首創且開發進度最為領先的G-四股結構(
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話生華科與BeOne展開國際合作 首創新藥 CX-5461推進全球多中心試驗
生華科(6492)11 日宣布與跨國藥廠 BeOne Medicines 展開全球多中心臨床合作,將以首創新藥 CX-5461 聯合 PD-1 抑制劑 tislelizumab,推進治療晚期實體腫瘤的國際臨床試驗,評估涵蓋胰臟癌、對免疫檢查點抑制劑具抗性的黑色素瘤等──的安全性與療效潛力。
中時財經即時 ・ 23 小時前 ・ 發起對話生華科 推新藥進國際臨床
生華科(6492)11日宣布與跨國藥廠BeOne Medicines展開全球多中心臨床合作,將以首創新藥CX-5461聯合PD-1抑制劑tislelizumab,推進治療晚期實體腫瘤的國際臨床試驗,評估涵蓋胰臟癌、對免疫檢查點抑制劑具抗性的黑色素瘤等的安全性與療效潛力。
工商時報 ・ 5 小時前 ・ 發起對話焦點股:生華科全面搶攻創新免疫腫瘤治療新藍海,陸續展開跨國際臨床合作
【財訊快報/徐玉君】生華科(6492)旗下新藥全面動起來,特別是Pidnarulex(CX-5461)跨足免疫療法領域後,積極推動CX-5461聯合國際大廠抑制劑使用,利用該藥可活化腫瘤微環境(使原本對免疫藥物反應不佳的「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」,進而提升免疫系統對癌細胞的辨識與攻擊能力)的獨特機制,進行攻克冷腫瘤的國際臨床合作。今(11)日公告與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,將Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。值得留意的是,國際大藥廠正面臨專利懸崖壓力,尤其是全球第一大免疫療法藥物KEYTRUDA,其專利將於2028年到期。在FOMO(Fear of Missing Out)的驅動下,跨國藥廠紛紛加速併購與授權,以搶佔下一波創新療法的先機。在這樣的全球趨勢下,具備差異化創新管線、並已與美國國家癌症研究所及國際藥廠建立合作的生華科,透過此次合作,更站上國際資本與戰略合作的交匯點,
財訊快報 ・ 1 天前 ・ 發起對話免疫功坊減重新藥完成臨床 展現良好安全性與減重潛力
由「台灣抗體之父」張子文創立的免疫功坊8日宣布,自主研發的長效型 GLP-1 受體促效劑 TE-8105 用於肥胖治療的 Phase 1/2a 臨床試驗已在澳洲順利完成。結果顯示,TE-8105 具良好安全性與耐受性,副作用輕微,並呈現出具體的減重效果,為國產代謝疾病創新藥物開發再添重要里程碑。
中時財經即時 ・ 3 天前 ・ 發起對話
LQDA PH-ILD三期計畫將明朗,國邑*受惠程度漸受矚
MoneyDJ新聞 2025-12-09 11:53:25 蕭燕翔 發佈新劑型新藥廠商國邑*(6875)首批配合授權夥伴LQDA PH-ILD三期臨床試驗啟動的藥品出貨,市場預期,該三期臨床應該很快就會有首個病患入案,下季應該會有完整的三期臨床進度說明。而隨三期臨床試驗啟動並加速收案,國邑明年應有認列下筆階段里程碑金機會,且兩家公司的市值也將隨進入更大市場的想像嘉溫。 國邑與LQDA先前在第一類肺動脈高壓PAH三期臨床已順利達標,而病患數更多的PH-ILD市場,國邑配合三期臨床試驗的用藥11月已有出貨,市場預期,明、後年將是三期試驗的收案關鍵,而在三期啟動並達一定的收案人數後,國邑有機會收取下筆里程碑金,市場估計,最快明年發生。 LQDA先前也表示,除了PAH以及PH-ILD外,未來也將更擴展至特發性肺纖維化(IPF)、進行性肺纖維化(PPF)及慢性阻塞性肺病引發之肺高壓(PH-COPD)等新適應症。 (圖說:國邑經營團隊資料照片) 延伸閱讀:禾榮科復發型頭頸癌藥物,期年底收案完成太景*-KY抗流感病毒Pixavir拚年底三期收案完成 資料來源-MoneyDJ理財網
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話《生醫股》醣聯攜日簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(8)日宣布與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(TLD)的臨床1/2a期試驗。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001 抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎,涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法,以及製造臨床前毒理試驗用藥。 此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥,將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造,顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開
時報資訊 ・ 3 天前 ・ 發起對話Kymera濕疹新藥臨床數據佳 股價飆四成
MoneyDJ新聞 2025-12-09 14:15:54 黃智勤 發佈美國新創生技製藥業者Kymera Therapeutics (KYMR.US)研發中的濕疹藥物在臨床試驗中表現良好,股價單日飆漲逾四成。 Investopedia等外媒報導,Kymer公佈,該公司的實驗性抗發炎藥物「KT-621」在1b期試驗中取得正面結果,該藥物的作用機制是抑制TAT6蛋白,能顯著減少濕疹與哮喘患者的發炎反應。 Kymer執行長Nello Mainolfi表示,該藥物的試驗結果超乎預期,公司開發業界領先STAT6降解劑的計劃得到驗證。 Kymera成立於2015年,總部位於美國麻州,專注於發現及開發創新小分子療法,透過人體自身的天然蛋白質降解系統選擇性降解致病蛋白質。 Kymera股價8日上漲41.55%,收94.30美元,年初迄今股價已飆漲約140%。 新藥試驗結果若成功,往往能大幅推升藥商股價,Kymer股價的飆漲行情顯示市場對於KT-621的發展相當樂觀。 Kymer指出,針對該藥物的2b期試驗已啟動,預計將於2027年繳出成果,針對哮喘患者的第二項2b試驗也將於明(2026)年首季啟動。
Moneydj理財網 ・ 2 天前 ・ 發起對話日本京都大學計劃2027年起進行iPS細胞治療白血病臨床試驗
日本京都大學計劃於2027年起進行iPS細胞治療白血病臨床試驗 據媒體報導,日本京都大學計劃於2027年開始利用iPS細胞進行治療白血病臨床試驗。此治療方式將採用事先篩選並符合條件的健康人士細胞來製作成iPS細胞,經移植到患者體內進行治療的安全性與有效性檢驗。 據日本國立癌症研究中心統計,日本每年約有1萬5千名患者被診斷為骨髓性白血病。目前白血病的治療方法之一,是先清除異常血液細胞,再移植白血球型態相近的捐贈者「造血幹細胞」,但在尋找合適捐贈者的過程中花費不少時間。 京都大學河本宏教授等團隊將以有別於傳統造血幹細胞移植的方式,以經特殊設計以降低排斥反應的第三方來源iPS細胞,製作成「細胞毒性T細胞」,此細胞為具攻擊癌細胞能力的一種免疫細胞,透過基因操作,讓細胞毒性T細胞能夠辨識癌細胞。 此次臨床試驗將在京都大學所屬醫院進行,研究團隊會將製作好的細胞毒性T細胞植入65歲以上的急性骨髓性白血病患者,以確認其安全性與有效性。若未來試驗成功後,就能將預先製作好的細胞毒性T細胞予以冷凍保存,使患者無需花費漫長等候時間尋找捐贈者,有望能及時獲得治療。(資料來源:經濟部國際貿易署) 資料來源-Mon
Moneydj理財網 ・ 1 天前 ・ 發起對話【公告】醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
日 期:2025年12月08日公司名稱:醣聯(4168)主 旨:醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗發言人:呂耀華說 明:1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生
中央社財經 ・ 4 天前 ・ 發起對話【公告】禾榮科研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新
日 期:2025年12月08日公司名稱:禾榮科(7799)主 旨:禾榮科研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新發言人:王文振說 明:1.事實發生日:114/12/082.研發新藥名稱或代號: F18 FBPA 注射劑3.用途:探討 F18 FBPA PET/CT 影像於實體腫瘤之臨床使用安全性與診斷效益4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:禾榮科研發之診斷型核醫藥物F18 FBPA 注射劑向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請,因部分藥理活性劑量資料及毒理資料需再補充,114年11月5日接獲衛生福利部函文表示未能同意執行。本公司已與TFDA於114年12月2日進行函文釋疑會議。本公司依照釋疑會
中央社財經 ・ 3 天前 ・ 發起對話醣聯攜日承製CC001治療用抗體、跨入日本FTLD臨床試驗鏈
台灣醣聯(4168)8 日宣布,已與日本東京科學大學及 Change Cure 簽署抗體製造委託服務協議,接下 CC001(Anti-HMGB1 單株抗體)臨床試驗用藥之製造任務,並協助合作方在日本推進針對前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床 1/2a 期試驗。此合作將帶來委託開發與生產收入,強化醣聯在國際抗體醫療市場的佈局。
中時財經即時 ・ 3 天前 ・ 發起對話禾榮科:向TFDA提出F18 FBPA注射劑學術研究用臨床人體臨床試驗申請許可之申復審查申請
公開資訊觀測站重大訊息公告(7799)禾榮科-本公司研發之F18 FBPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出學術研究用人體臨床試驗IND申請許可之申復進度更新1.事實發生日:114/12/082.研發新藥名稱或代號: F18 FBPA 注射劑3.用途:探討 F18 FBPA PET/CT 影像於實體腫瘤之臨床使用安全性與診斷效益4.預計進行之所有研發階段:第一及第二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:禾榮科研發之診斷型核醫藥物F18 FBPA 注射劑向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出學術研究用人體臨床試驗審查申請,因部分藥理活性劑量資料及毒理資料需再補充,114年11月5日接獲衛生福利部函文表示未能同意執行。本公司已與TFDA於114年12月2日進行函文釋疑會議。本公司依照釋疑會議之會議記錄,檢附TFDA需求之所有相關資
Moneydj理財網 ・ 3 天前 ・ 發起對話醣聯 本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
公開資訊觀測站重大訊息公告(4168)醣聯-本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領
Moneydj理財網 ・ 4 天前 ・ 發起對話《生醫股》國邑*L606全球三期臨床全面啟動 商業化潛力看俏
【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(8)日宣布,已成功完成首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,並預計於2026(明)年開始全球病患收案,為L606商業化發展奠定重要里程碑。 國邑*總經理甘霈表示,本次三期試驗用藥的順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置上的高度成熟與執行力。 在三期臨床推進的同時,國邑*也與Liquidia全面同步展開商業化前的準備工作,包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後,使L606能以最快速度、無縫接軌地推入全球市場。 Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後,近日更進一步明確點出L606每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢,預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質,將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。 Liquidia強調,L606全球三期試驗全面啟動,不僅展現了國邑*與合作夥伴間的執行力,更彰顯Liquidi
時報資訊 ・ 3 天前 ・ 發起對話