《生醫股》浩鼎新藥OBI-888 TFDA准進行第一/二期人體臨床試驗

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【時報-台北電】浩鼎(4174)被動免疫單株抗體新藥OBI-888通過台灣衛福部食藥署（TFDA）核准進行第一/二期人體臨床試驗。OBI-888已完成第一/二期人體臨床試驗-劑量遞增階段（Dose EscalationPhase）安全性主要指標的評估，其安全性及耐受性良好，無重大安全性疑慮。 浩鼎表示，OBI-888刻正於美國德州大學M.D.安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）進行第一/二期人體臨床試驗-族群擴增階段（Cohort Expansion Phase）。此被動免疫單株抗體新藥OBI-888以Globo H為標的所設計之被動式免疫療法單株抗體新藥，用於癌症治療，預計進行之所有研發階段包括一/二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 目前進行中之研發階段為TFDA核准進行第一/二期人體臨床試驗，並依計畫進行第一/二期人體臨床試驗-族群擴增階段，預計於2022年完成，惟實際時程將依執行進度調整。已投入之累積研發費用因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 根據IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位，惟浩鼎研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。（編輯整理：李易紓）

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