《生醫股》浩鼎免疫抗癌新藥 2023年H1取得初步臨床數據

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【時報-台北電】浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)三陰性乳癌三期臨床試驗設計,已由隨機分配、雙盲、安慰劑對照(randomized, double-blind,placebo-controlled)之試驗設計變更為隨機分配、開放性、標準照護對照(randomized, open-label)。截至目前,已獲台灣、美國、中國、香港、澳洲、烏克蘭、俄羅斯、南非及南韓藥政管理機關核准進行。

浩鼎表示,報導所稱2023年上半年可取得初步之臨床數據,係基於臨床試驗收案速度一如預期,且達到期中分析條件之前提假設。關於公司各項臨床試驗進度,以公開資訊觀測站公告為準。

浩鼎指出,Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。OBI-999二期臨床試驗收案條件係以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,該醫療器材臨床研究申請(IDE)亦獲美國食品藥物管理局 (FDA) 審核通過。關於公司各項臨床試驗進度,以公開資訊觀測站公告為準。

主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗(cohort expansion phase),計畫以非小細胞肺癌(NSCLC)展開二期臨床試驗,預計近期向主管機關提出二期人體臨床試驗申請。

浩鼎針對DELTA變異株開發的新冠肺炎疫苗,尚處於前期開發的動物試驗階段,將在有具體成果時公告。公司投入此新冠肺炎疫苗開發係基於公益,希望本於蛋白質技術專業和專利平台,開發有益世人、更有效、簡便之疫苗,也樂於與國內研究機構及生技業者合作。

各項產品研發時程,浩鼎將視產品特性及研發進度,動態調整開發策略,以期達成股東利益之最大化。(編輯整理:張嘉倚)