《生醫股》浩鼎三新藥開發 報喜訊

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【時報-台北電】浩鼎(4174)新藥開發火力全開,董事長張念慈11日在法說會中釋出三訊息,除乳癌新藥A最晚2023上半年期中分析外,OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司,也獲投審會核准,至於針對Delta變異株開發的新冠疫苗,預計12月底公布動物試驗數據。

此外,子公司新藥開發也有進展。圓祥針對雙特異抗體開發的六個產品線中,黃斑性病變及水腫藥物,預期2023年可望結束二期臨床,AP203、AP505拚2022年中進一期臨床,並展開籌資計畫並規劃公開發行。

潤雅則定位CDMO,目前開發的原料藥、輔劑製造已達非常好的階段,加上已達成全自動化的針劑廠,是全球最先進的針劑廠之一,正在走完成認證程序,2022年開始接單生產。

鼎晉則取焦肉毒桿菌,初期以醫美產品為,將在竹北和南科建廠,預計2022年第二季、第三季完工。

張念慈表示,浩鼎這兩年的布局逐步完整,產品線已由疫苗擴大到單株抗體、細胞療法等等,期望未來變成一個專門治療癌症的公司。為降低開發風險併讓資金效益發威,未來對外授權已選定雙特異抗體、COVID-19疫苗及細胞療法三大領域,不排除早期階段就能授權和共同開發。

新藥開發中進度最快的OBI-822三陰性乳癌三,目前正在進行全球臨床三期臨床,最晚將在2023前半年會先做一個期中分析;而被動免疫單株抗體新藥OBI-888,二期臨床人群正在擴增階段;OBI-999正在族群擴張階段,很快將會在台灣開始收案,而OBI833/821在臨床二期試驗(非小細胞癌),近期將向台灣衛福部提出試驗申請,預估明年前半年開始。

張念慈表示,浩鼎2020年9月董事會就公告通過OBI-833、OBI-888及OBI-999之大陸地區(包括香港、澳門)授權案,授權給康騰浩諾公司,不過,一直到11日才獲投審會通知審核過關,這將是浩鼎的第一個授權案,但後續還要重新洽談授權內容。

另外,浩鼎積極切入的COVID-19疫苗,該疫苗正在執行動物試驗,預計年底前會對外公布數據結果,後續不排除與國衛院、中研院、工研院、科技部和業界疫苗廠合作,進一步進入人體臨床試驗。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)