《生醫股》泰福藥證傳捷報 加拿大核准上市

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)生物相似藥產品TX01拿到加拿大核准上市許可證!泰福說,有了加拿大衛生部的認證,讓公司對於取得美FDA所核發的藥證,更具信心!

泰福表示,TX01拿到加拿大主管藥物審查的衛生部核准的上市許可證,一旦取得當地經銷商藥品進口證後,就可以正式在加拿大上市販賣。據IQVIA市場調查公司統計,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大的市場規模,截至2021年6月的過去12個月銷售額為近1億元加幣。

泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01,主要是治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,原廠參考藥為Neupogen(Filgrastim),目前正處於由美國食品暨藥物管理局FDA審核藥證階段。雖然泰福生技主打美國市場,但因為加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,獲得加拿大衛生部核准上市許可證,就能開闢另一個市場,這也將讓泰福生技,逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。