《生醫股》泌尿醫材Urocross配套裝置獲美FDA核准 益安飆漲停

【時報記者郭鴻慧台北報導】益安(6499)泌尿醫材Urocross配套裝置獲美FDA核准，今(9)日開盤股價跳空鎖在漲停101元，至12:15，排隊等買近4000張。益安指出，搭配之主系統Urocross Expander System預計於2025年第四季正式向美國FDA提交產品上市申請，目前進度按原先規畫進行中。

益安生醫泌尿科醫材Urocross Retrieval Sheath獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)核准。Urocross Retrieval Sheath為 Urocross Expander System 之配套取出裝置，設計可搭配標準軟式膀胱鏡使用，用於植入物放置六個月後將其安全取出。該裝置亦可用於泌尿科內視鏡手術治療尿路結石或其他泌尿科相關疾病時，建立通道做操作通路。

Urocross Expander System為可取出之非永久性植入系統，應用於改善良性攝護腺肥大(BPH)所導致下泌尿道症狀。該系統以溫和、低麻醉方式，將植入物置入攝護腺尿道區域，以緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶。放置六個月後，利用上述Retrieval Sheath取出，以避免患者體內留存永久性植入物。

Urocross Retrieval Sheath做為Urocross Expander System之配套取出裝置，分別取得單獨之510(k)，將搭配主系統Urocross Expander System上市使用。如原先溝通，主系統Urocross Expander System預計於2025年第四季正式向美國FDA提交產品上市申請。

男性罹患BPH的機率將隨著年齡逐漸增高；美國單一市場BPH患者即達4,000萬人，未來隨著人口結構趨向老齡化，預估BPH患者族群亦將隨之成長。根據研調機構Grand View Research於2023年出具之研調報告，全球治療BPH醫材市場於2022年達14.2億美元，預估2023~2030年之間BPH相關市場將以年複合成長率8.9%之速度成長。