《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期臨床 獲衛福部核准

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【時報記者郭鴻慧台北報導】杏國(4192)研發中SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68),獲台灣衛福部核准執行,為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區,杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案,盡速推動上市。SB05PC預計還會增加地區,獲准執行三期臨床試驗,於各國持續推廣。

杏國研發團隊根據前次CT4006全球三期臨床試驗之試驗數據,仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現,在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期,且副作用低可維持病患生活品質。在徵詢專家顧問及外部醫師意見後,擬定SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件,杏國對此試驗深具信心。

CTA68三期臨床是針對轉移性胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後,使用SB05PC為二線用藥之設計,合併治療後約可延長病人整體存活期達13.7個月。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物,近年已蔚為主流藥物,然現今仍然沒有 FOLFIRINOX治療失敗後的標準二線用藥,杏國期待SB05PC能優於現有藥品表現,取得FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照。