《生醫股》杏國新藥Q4有望解盲

【時報-台北電】杏國(4192)2日宣布,研發中治療胰臟癌新藥SB05PC,全球三期人體臨床試驗已達期末分析條件;法人認為,第四季解盲結果可望出爐,若數據達標,即可申請藥證,並啟動國際合作或授權。

杏國去年8月曾公布SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)之分析結果,獨立資料監察委員會(DMC)建議無須修改原計畫書,依照原計畫繼續執行本臨床試驗。因此,市場對於該新藥期末分析,給予樂觀看待,也帶動杏國2日股價開盤跳空漲停,在惜售聲中,成交量委縮至279張,終場漲停仍有671張買單高掛。

SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,作用機轉為太平洋紫杉醇,嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生,餓死腫瘤細胞。

該新藥適應症為局部晚期或轉移胰臟癌,主要是針對使用FOLFIRINOX化療治療失敗後的二線用藥市場,並於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等國家進行全球三期臨床試驗,杏國並在去年8月11日公布期中(IA)分析結果。

杏國表示,SB05PC期中分析是依照美國FDA要求進行,當初並未設計數據公布,而是由DMC針對安全性與臨床試驗是否繼續執行提出建議,而經DMC建議依照原計畫繼續執行臨床下,杏國也在218位病人完成所有的療程,並在上周五(7/30)公告,該三期臨床試驗計畫達到期末分析條件,待分析結果確認之後,依法規公告。

根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡人數,估計約53.9萬人,至2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。

法人表示,依照時程分析,杏國的SB05PC新藥,最快三個月內期末分析結果即可出爐,如果數據達標,公司除了申請藥證外,也會啟動授權。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)